阿根廷制定了生物药效率/生物等效性研究的良好规范

http://tbt.testrust.com 来源：中国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心时间：2008-05-29

　　2006年9月29日，阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局发布通报，制定了生物药效率/生物等效性研究的良好规范以及申请从事此类研究授权的指南、信息和文件要求。

　　该文件考虑了国际科学进展和世界卫生组织(WHO)文件：WHO药物制剂规范专家委员会第40号报告; WHO技术报告系列No. 937之附录7：“多源（类别）医药产品：关于确定可交替性的注册要求的指南”。