擅自使用未检验医疗器械将遭处罚

　　据了解，日前某医学仪器有限公司从加拿大进口了3台清洗消毒机，货值82856美元。该公司通过正常流程向台州局报检，但待检验检疫人员到达货物现场准备开箱查验时，发现设备已安装使用。当事人擅自安装使用未经检验的进口医疗设备的行为，违反《中华人民共和国进出口商品检验法》相关规定，台州局依法对该公司作出了罚款25335元的行政处罚。

　　《商检法》规定，根据保护人类健康和安全、保护动物或者植物的生命和健康、保护环境、防止欺诈行为、维护国家安全的原则，由国家商检部门制定、调整必须实施检验的进出口商品目录，对列入目录的进出口商品实施检验即法定检验。先申报，经检验，后销售、使用是进口法检商品的法定管理秩序。

　　本案当事人进口的3台清洗消毒机属进口法检商品，而且是供医疗机构使用，可能存在危害人类生命安全和侵害当事人作为对外贸易关系人合法权益的质量隐患。该公司未报经台州局检验，即进行安装并调试，违反了《商检法》的相关规定，构成了将必须经商检机构检验的进口商品未报经检验而擅自使用的违法行为，当事人应当承担相应的法律责任。

　　据调查，当事人出现上述违法行为主要是因为设备场地准备时间过长，工作人员之间的沟通存在问题，导致设备安装人员以为所有手续都已办妥，不存在违法的主观故意。为了严肃法纪，以示惩戒，台州局鉴于当事人无违法故意，没有造成危害后果，依法可从轻处罚，根据《商检法》的规定，决定对当事人处以涉案货值金额5%的罚款。

　　从中获得的启示

　　随着我国经济和卫生事业的发展，从国外引进先进机械设备(包括医疗设备)的情况越来越普遍，但有些进口企业，因不了解相关检验检疫法律法规或者工作上疏忽大意，不经意间导致了违法行为的发生。

　　鉴于此，检验检疫机构应当在严格把关的同时，应加强相关法律法规的宣传力度，积极向广大进口企业和社会公众宣传检验检疫法律法规，介绍违反检验检疫法规的案例，以起到前车之鉴的作用。同时，广大进出口企业、企业报检人员及代理报检公司，应自觉遵守检验检疫法律法规。对故意逃避进出口法定检验的行为，检验检疫部门将加大处罚力度，决不姑息。

　　涉及到的法规

   《中华人民共和国进出口商品检验法》

　　第五条列入目录的进出口商品，由商检机构实施检验。

　　前款规定的进口商品未经检验的，不准销售、使用；前款规定的出口商品未经检验合格的，不准出口。

　　第三十三条违反本法规定，将必须经商检机构检验的进口商品未报经检验而擅自销售或者使用的，或者将必须经商检机构检验的出口商品未报经检验合格而擅自出口的，由商检机构没收违法所得，并处货值金额百分之五以上百分之二十以下的罚款。