欧盟生物杀灭剂法规BPR专题

　　据统计，2013年以来欧洲已经举办了超过10场的生物杀灭剂(BPR)法规会议，其中包括ECHA在6月25日召开的第一次生物杀灭剂利益相关者大会(Biocide Stakeholder’s day)，仅9月到11月份之间，还将有5场以上的BPR会议。

　　ECHA介入BPR法规的过程

　　ECHA跟BPR法规最早产生联系是在2009年BPD(Biocidal Product Directive,生物杀灭剂指令)修订为BPR的意见稿中。意见稿第十三章专门介绍了ECHA的角色、权利和任务：ECHA在活性物质批准、生物杀灭剂产品授权、授权互认、统一授权等方面都将参与其中；ECHA需要成立生物杀灭剂委员会(Biocidal Product Committee)、制定BPR指南文件、开发IT工具、制定预算等。该意见稿基本指明了ECHA将要在BPR下承担的任务。

　　ECHA在2012年6月21发布了“2013-2015工作计划”，其中列出了生物杀灭剂的工作计划，主要包括两点：

　　l建立ECHA承担BPR法规下新任务的能力，着手准备BPR实施；

　　l确保ECHA在BPR法规下的新任务高效开展，将结合ECHA现有组织架构建立高效的流程。

　　具体内容包括：

　　l ECHA将在2013年9月从欧盟委员会(Joint Research Centre of the Commission)接管活性物质批准的管理工作；

　　l ECHA将负责生物杀灭剂产品的统一授权，统一授权将分产品类型分批开展；

　　l ECHA将在生物杀灭剂产品授权互认中，承担成员国主管机构协调小组的秘书工作；

　　l ECHA将在强制数据共享(脊椎动物数据)当中，具有一定的裁决权；

　　l ECHA将负责发布活性物质供应商名单。

　　该工作计划进一步明确了ECHA在BPR下的工作任务。

　　ECHA为BPR法规实施所做的准备工作

　　2012年7月17日BPR法规生效，ECHA获得了相应的财政支持和岗位名额，随后ECHA开始扩充队伍、招聘人员准备BPR法规，包括IT工具开发、指南文件准备、流程建立等，这些都借鉴整合了REACH和CLP法规下的现有资源。到目前为止，ECHA为BPR的实施所做出的一系列准备工作包括：

　　l发布了生物杀灭剂法规网站；

　　l欧盟生物杀灭剂委员会(Biocidal Product Committee，BPC)成立，分别在2013年3月和5月召开了第一次和第二次会议；

　　l 2013年4月，发布了用于BPR的卷宗制作工具IUCLID 5.5；2013年5月，发布了生物杀灭剂收费法规草案；

　　l 2013年5月，发布了“2014-2018工作计划”，BPR法规是ECHA工作重点之一；

　　l 2013年6月，准备了一系列指南文件，包括活性物质批准和产品授权申请信息要求指南、活性物质相同性评估指南、活性物质供应商指南等，将在2013年9月1日发布；

　　l 2013年6月，召开了第一次生物杀灭剂利益相关者大会；

　　l 2013年7月，发布了两项BPR法规的指南文件，对生物杀灭剂产品和活性物质相关的信息要求进行了规定和说明；

　　l 2013年9月将发布新的卷宗提交平台R4BP 3.0(Register for Biocidal Product)。

　　BPR法规实施进入倒计时阶段

　　从以上内容可以看出，进入2013年以来，ECHA为BPR的实施做出了大量的准备工作，另一方面，ECHA也将过去在REACH法规实施中的很多经验都运用到了BPR法规中，例如：卷宗制作的工具同为IUCLID、卷宗提交的平台R4BP类似于REACH-IT、同样要求脊椎动物数据强制共享、同样可以通过购买LoA(卷宗引用权或数据引用权)实现联合提交、同样有行政费等。因此，我们可以推断BPR法规的应对将在一定程度上类似于REACH法规，但也存在不同点。

　　目前距离2013年9月1日BPR法规的实施不足两个月，ECHA正在紧锣密鼓地准备正式接管BPR下的任务，生物杀灭剂相关企业也应密切关注BPR法规的实施动态，在接到欧盟进口商的相关询问时，应首先了解情况并作出有针对性的应对。