是否需要使用第三方注册机构进行食品企业首次注册、更新信息、更新注册或者取消注册?
http://tbt.testrust.com 来源:认监委 时间:2013-09-12
IC.3.11我是否需要使用第三方注册机构进行食品企业首次注册、更新信息、更新注册或者取消注册?
不需要。FDA不要求食品企业使用第三方注册机构提交首次注册、更新信息、更新注册或者向FDA提交食品企业取消注册信息。食品企业的所有者、经营者或主管代理必须进行注册、更新信息、更新注册或者取消注册信息(见《联邦食品、药品和化妆品法案》第415节(a)以及21 CFR 1.225, 1.234)。食品企业的所有者、经营者或者主管代理可以授权个人代表进行注册、更新、取消注册(由于所有权变更引起的取消注册除外)(21 CFR 1.225, 1.234)。授权个人可以是,但非必须是海外食品企业在美国的代理人。海外食品企业须注意,美国代理人可以就其提供的服务收取费用,但这仅受第三方机构控制,FDA评估食品企业首次注册、更新信息、更新注册或者取消注册不需任何费用。
如果企业由于所有者变更取消注册信息,前任所有者或者前任所有者授权代表必须根据21 CFR 1.235取消企业注册信息(21 CFR 1.234)。
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