如果在非正式的聆讯后,FDA仍然认定有必要继续吊销注册,应该怎么办?
http://tbt.testrust.com 来源:认监委 时间:2013-09-12
IC.3.19如果在非正式的聆讯后,FDA仍然认定有必要继续吊销注册,应该怎么办?
如果在非正式的聆讯以后,FDA认定吊销注册仍然必要,FDA将要求注册者提交纠正行动计划,说明注册者计划怎样纠正FDA所发现的问题(《联邦食品、药品和化妆品法案案》第415节(b)(3))。
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IC.3.19如果在非正式的聆讯后,FDA仍然认定有必要继续吊销注册,应该怎么办?
如果在非正式的聆讯以后,FDA认定吊销注册仍然必要,FDA将要求注册者提交纠正行动计划,说明注册者计划怎样纠正FDA所发现的问题(《联邦食品、药品和化妆品法案案》第415节(b)(3))。