ISO19011：2011《审核管理体系的指南》-新版变化解析

2011年11月15日，国际标准化组织（ISO）发布了ISO19011第2版，即：ISO19011：2011 《审核管理体系的指南》（Guidelines for auditing management systems），本标准是由ISO/TC176 质量管理和质量保证的SC分组（支持技术），负责编制完成！

新版国际标准对审核管理体系提供了指南，包括审核的原则、审核方案的管理和实施管理体系审核，以及在审核过程中对相关人员（包括管理审核方案、审核员和审核组的人员）能力的评价。

该标准适用于所有需要进行内部或外部管理体系审核或管理审核方案的组织。该标准也可以被用于其他类型的管理体系审核，但必须要考虑到所需的特定能力。

新版标准在结构和内容上都较ISO19011：2002有了很大变化。其中主要的变化有：
a）标准范围予以扩大，由以往的质量和环境管理体系扩展到任何管理体系的审核。

b）澄清了ISO19011:2011与ISO/IEC 17021:2011 之间关系；

 

ISO 19011目的在于提供有用的指南在：
内部审核	外部审核
一般，称之为第一方审核	供应商审核，一般称之为第二方审核	第三方审核，比如，法规性，认证以及其他目的的审核
		ISO/IEC 17021:2011 合格评定 对提供管理体系审核和认证的机构的要求

 

c）增加了6个术语及定义，包括：观察员（observer）、向导（guide）、风险（risk）、符合（conformity）、不符合（nonconformity）、管理体系（management system）；

d）对“审核原则”的指南作了修订和补充，其中包括新的 “保密—信息安全” 原则。这一原则要求审核员要对他们在履行审核职责的过程中谨慎地使用和保护所获得的信息；

e）列出了审核方案管理和执行审核的良好实践。对一些局部的表述予以明显地增容与更新，以反映现时的想法和做法。这些章节所提供的详细的指南，旨在要求审核员应根据组织的规模大小、管理体系的成熟程度、类型和复杂性来进行审核；

f）引入了审核的风险的概念；提出了“基于风险的审核”和“审核方案风险”

g）ISO19011：2002曾在“教育、工作经历、审核员培训和审核经历”等方面给出了指南，对实施审核和领导审核组所需的知识和技能的开发起到了积极地促进作用。 ISO19011：2011同样对管理体系审核员和审核组长的知识和技能给出了指南，但未再提及审核员要有完整的“教育、工作经历、审核员培训和审核经历”。

h）ISO19011：2011和ISO17021：2011都认识到对审核员的能力需要进行评价，比如可以采用记录审查、意见反馈、考试、面谈、观察、验证审核等多种方式相结合的方法对审核员进行评价。

ISO19011：2011增加了附录A 特殊学科审核员知识和技能的指南和实例
ISO19011：2011增加了附录B 审核员策划和实施审核的额外指南

业内部分人士认为ISO 19011：2011导则出现了实质性的变化。而另外一部分人士则会认为指南只是总结了一些业内已经实施的良好运行模式。

IRCA的观点是ISO 19011：2011的出台为审核员、实施管理体系的机构及需要实施管理体系审核的机构提供一个重新评定其自身实践活动和识别改进领域的机会。

来源：纳威尔格