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http://tbt.testrust.com 来源:NSF 时间:2014-09-19
浅析美国唯一官方指定的保健品认证标准NSF/ANSI 173
我国植物提取物产业作为一个朝阳产业,凭借着自身的资源和成本优势,已经成为国际市场上重要的提取物原料供应商。而美国是全世界消耗植物提取物最多的国家,北美市场将会是中国植物提取物厂家的出口必争的首要市场之一。如何迅速打开美国保健品市场?这也会是中国企业首要面临的问题。
至今为止,NSF/ANSI 173膳食补充剂标准是唯一的一份美国官方认可的标准。取得NSF/ANSI 173认证,或者满足NSF/ANSI 173中的测试要求,都将极大的提高产品的附加价值,为中国企业赢得更多商机。恩福(上海)检测技术有限公司是NSF international在中国设立的全资实验室,在这里将为您全面解析一下NSF/ANSI 173的具体要求:
A.标签要求:应符合相应的监管机构的指南,并且声明膳食补充剂的组成成分,特别是活性成分组成要体现在标签中。
B.产品要求:从产品类别来说,分为下面两类一是原料,如植物提取物,鱼油等;二是成品,如成型的片剂,胶囊等。
从质量控制来说,规定了如下几个方面:
1.对污染物进行了限制,如鱼油中的多氯联苯,甘油中的乙烯乙二醇等等。对片剂以及胶囊的崩解做出详细的规定。
2.产品生产质量管鉴别与成分的质量控制,对于原料,应当建立适当的鉴别与含量分析方法,并且进行验证,对于成品,生产者应当验证各个成分是否符合标签中的声明,分析结果不得低于声明组分的80%。
3.重金属污染物,原材料不得含有下列重金属:砷< 5 ppm;镉<0.3 ppm;铬(VI)<2 ppm; 铅<10 ppm;汞<0.2 ppm,成品不得含有的重金属:无机砷<0.01毫克/天;镉<0.0041毫克/天;铬<0.02毫克/天;铅<0.01毫克/天;汞<0.002毫克/天。
4.226项农药残留,采用扫描的方式,确认在产品中没有禁用农药,特别是人参提取物,要求限制的农药残留<10 ppb。
5.微生物污染物,特别指出了黄曲霉毒素不得超过20 ppb,另外还对如维生素预混料,植物提取物,植物原料等作了不同限制。
6.马兜铃酸,对于以马兜铃科植物为原料的提取物及成品,马兜铃酸的含量不得超过0.5 ppm。
另外还对掺杂以及工业污染物进行了限制,如鱼油中的多氯联苯,甘油中的乙烯乙二醇等等。对片剂以及胶囊的崩解做出详细的规定。
C. 产品生产质量管理规范是NSF/ANSI 173非常关注的重点,膳食补充剂以及膳食补充剂成分应满足§21 CFR 1113即cGMP法律法规要求。
NSF173认证报告具有极高的公正性和权威性,依据NSF/ANSI 173出具的检测报告也是备受FDA官方认可,取得该报告无疑为中国保健品企业顺利通关海关奠定了坚实基础。恩福(上海)检测实验室是一家专门针对保健品产品的检测机构,测试服务多样化,主要包括农药残留、重金属、溶剂残留、兽药残留、植物提取物的来源鉴定、营养标签以及植提方面的主成分的定性定量等。我们拥有世界一流检测设备,和专业且具有丰富经验的检测从业人员,并取得了CNAS,CMA/ CMAF多项资质。同时,我们也能提供严谨科学的测试报告和快速优质的服务,希望能为中国保健品企业顺利打开并占有更大的美国市场出一臂之力!
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