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巴西对天然乳胶医疗用品标识做出新规定

http://tbt.testrust.com 来源:厦门技术性贸易措施网 时间:2014-09-27

  2014年9月24日,巴西卫生监督局发布G/TBT/N/BRA/607号通报,就有关医疗设备标签中描述含天然胶乳的标准词语发布第Nº70号(2014年9月9日)技术法规草案。该草案适用于医疗设备中有关医疗制品和体外诊断产品的标签描述。根据该草案规定,含有天然胶乳的医疗设备标签必须包含如下特定警示:“该产品含有天然胶乳,其应用可能导致对胶乳敏感的人发生过敏反应”。如果是小包装,包装上的警示语也可这样描述:“含有天然胶乳,可能引发过敏”。产品标签必须在该草案发布后180天内进行修正,在该草案生效前生产的产品,在有效期内可予于销售。该通报的评议截止日期为2014年11月17日,批准和生效日期于咨询期结束后待定。

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