解读K-REACH联合提交协议及OSHA 部分修改

修改类别

相关规定

修改内容

禁止生产的物质

总统令，第29条，第7小段

白石棉被作为禁止生产物质加入蓝石棉和棕石棉

总统令，第29条，第9小段

目前仅加入了在化学品控制法案下的禁止生产物质。（移除了限制生产物质）

提交新化学物质危害/风险调查报告的物质

部长令，第86条，第1段和第4段

提交截止日期及审核周期由原先的生产/进口前45天缩减到30天。（100kg-1t的物质为14天）。该条款仅适用于打算在2016年5月1日后生产或进口的情况

部长令，第86条，第3段

为防止新化学物质因致突变性等因素对人体健康造成严重危害，在数据提交审核的时候，可能会被要求提交额外数据。

部长令，附件11-4（已确定）

 
1.100kg-1t的情况，基因毒性测试结果可省略；
2. 1-10t的情况，如果AMES试验结果呈阳性，则需要微核试验结果；
3. 对于聚合物，数据列表可依据提供的吨位信息而进行有条件豁免。

部长令，附件18

生产/进口大概的日期，吨位范围，物质是否为聚合物等信息是额外要求的。

确认从新化学物质危害/风险调查报告排除

部长令，第89条，第4段

低吨位（<100kg）首次可以豁免新化学物质危害/风险调查报告。，尽管其在修订之前有要求，但是首次豁免是有效的

部长令，第89-3条

除了K-REACH 注册之外，其豁免确认也应体现在提交报告中

公告新化学物质

部长令，第91条，第1段

已实施评估的调查报告中，除危害/风险及操作方法外，还需公布年生产和进口量。
仅适用于在修改生效后（2016年2月17日）提交调查报告的新化学物质。