企业推动ISO9001认证的一般步骤

　　第一阶段：前期准备

　　人员配备：

　　1)管理者代表一名；

　　2)内审员若干；

　　3)体系文件编写小组人员若干；

　　4)健全组织机构。

　　基础文件准备：

　　应提供相关材料如下(主要作为建立质量管理体系时参考之用，目的是使质量管理体系具有可操作性及继承性)：

　　1)营业执照副本及本行业资质复印件；

　　2)现有的基础管理性文件和日常表格；

　　3)产品检测认可报告、行业规范/标准等批准性文件复印件。

　　咨询计划的制定：

　　建立质量管理体系并获得认证证书的整个周期为6至8个月较合适(不同的组织周期差别较大)。咨询和委托双方应制定详细的咨询计划(自行宣贯时也应该制定计划)，各自履行责任并按照双方拟定的咨询计划中的时间安排实施，方可保证按期完成工作。

　　如何挑选咨询机构：

　　1)应具有合法的社会地位；

　　2)与认证机构相对独立；

　　3)对标准有深入的理解；

　　4)对咨询机构的调研评价。

　　第二阶段：贯标动员及培训

　　培训最好由专业的ISO9000咨询专家进行，通常分为贯标动员及管理层培训、内审员培训和文件编制培训。

　　1)贯标动员及管理层培训；

　　2)内审员及文件编写人员培训；

　　3)内审员练习及考试。

　　第三阶段：编写文件、试运行

　　质量管理体系文件的编制：

　　质量管理体系文件主要有以上几种：

　　1)质量方针和质量目标

　　2)质量手册一本

　　3)程序文件一套

　　4)作业文件及通用表格样式一套

　　文件编写时间因企业规模、产品/过程的复杂程度不同而不同，通常需要1个月以上的时间，主要工作内容如下：

　　1)质量手册(包括质量方针和质量目标)和程序文件的编写与审查

　　企业文件编制人员在咨询专家的指导下，在收集、分析与整理企业原有管理文件基础上，对原有文件进行修改、补充和完善，编制新增体系文件，满足ISO9001标准要求。咨询专家应对体系文件标准的符合性负责。

　　2)质量手册和程序文件的修改

　　由咨询专家组织相关部门进行讨论修改，使其更加符合本企业的实际状况，确保体系今后的持续运行有效。

　　3)作业指导书的编制

　　企业文件编制人员在咨询专家的指导下根据本企业的特点系统分析所需的作业文件，对新增作业文件进行编制。

　　4)质量管理体系文件的定稿

　　企业文件编写小组和咨询专家共同对质量管理体系文件进行把关，咨询专家重点负责文件对标准的符合性，文件编制人员重点负责文件的适宜性和可操作性，文件经过审阅可进行定稿，经相关责任人员批准后可正式运行。

　　文件定稿后培训：

　　文件定稿后的培训工作应达到使每个员工都明白自己在本组织的质量管理体系中所处的位置，即在本体系中承担什么职责、自己与哪些过程有关系、与工作中应执行什么文件，应产生什么质量记录。

　　体系文件培训应该是全员、分层次进行培训，具体培训方式可由内审员向各部门和各基层单位人员宣贯。培训内容主要是：体系文件要求、如何运行体系(5W1H：谁来干、干什么、什么时间干、在哪里干、留下什么记录、如何干)。

　　质量管理体系的试运行及检查：

　　1)补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次文件；

　　2)修改体系文件：边运行，边修改不合适的文件；

　　3)形成记录并保存以备推供证据。

　　第四阶段：内部审核、管理评审

　　内部质量审核：

　　试运行时间至少三个月，在三个月以上的试运行期中，建议企业至少进行两次内审和一次管理评审，第一次内审达到每名员工都应知应会的程度，第二次内审进行细致、系统的检查，在很多单位进行第一次内审时，由于没有经验，很多工作都没有做到位，因此，应进行第二次内审，必要时延长试运行时间进行第三次内审，在进行外部认证之前，咨询专家应按要求对企业进行一次符合性审核。

　　第一次内部审核：企业内审员由于没有审核经验，直接进行内审有一定困难。对企业内审员的培训除了课堂听课、练习和考试合格外，还应有咨询专家进行帮、传、带。只经历培训班的培训而没有操作经验的内审员不是一个合格的内审员，内审员证书只是一个经培训的证明，故企业的第一次内审最好以咨询专家为主进行审核。内审之前进行实际操作培训，咨询专家负责指导审核计划、现场检查表的编制，负责组织现场评审，并提交审核报告，就审核中发现的问题与企业领导层进行交流座谈并提出改进建议。企业内部审核员应现场观摩、学习，内审时内审员可随时向咨询专家提问，咨询专家予以解答。

　　第二次内部审核：咨询公司派出具有国家注册咨询师资质或有丰富实际操作的咨询专家，指导企业内部审核员编制审核计划和现场审查表，现场由内部审核员为主进行审核，咨询专家指导，就审核中发现的问题与领导进行交流座谈并提出改进建议。

　　管理评审：

　　咨询专家指导企业体系管理人员编制管理评审计划，并参与企业管理评审，配合企业体系管理人员起草管理评审报告、编制管理评审纠正预防措施并提出改进意见。

　　体系文件的修改(必要时)：在体系运行过程发现体系文件与实际不符合不够或操作性不强，由咨询公司和企业体系管理人员共同进行修改，咨询公司对体系的标准符合性负责。

　　第五阶段：正式运行、模拟审核

　　正式运行：

　　通过内部审核、管理评审，对体系中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件，进行正式运行。

　　模拟审核：

　　由具备注册咨询师资格的咨询专家按第三方审核的要求组成审核组，模拟度三方审核而进行的审核，咨询专家负责文件审核，并负责审核计划、现场检查表的编制，负责组织现场审核，并提交审核报告，就审核中发现的问题与企业领导层进行交流座谈并提出改进建议。

　　第六阶段：正式审核、体系维持与不断改进

　　选择认证机构：

　　企业选择对自己有利的认证机构，一般应从以下几个方面考虑：

　　1)客户要求；

　　2)企业所在地区；

　　3)认证机构的认证范围和有效性；

　　4)费用。

　　正式审核：

　　申请认证：

　　认证机构选定后，申请认证的企业就可以正式提出认证申请，须提交一份正式的、由其授权代表签署的申请书，申请书及其附件一般包括：

　　1)申请认证范围；

　　2)申请组织企业简介；

　　3)申请组织企业法人营业执照及资质文件；

　　4)企业产品实现流程图；

　　5)有关质量管理体系及其活动的一般信息，如何时开始建成体系；

　　6)质量手册、程序文件及其它相关文件清单；

　　7)从事工程类的企业还需提供项目清单及其详细情况。

　　双方商谈认证审核的有关问题，达成一致后正式签订合同。

　　审核前准备：

　　认证机构应指定审核方案管理者，编制审核方案，并确定审核组长和审核组成员，决定是否进行初访和按企业要求进行预审核。

　　在准备阶段，审核组长应进行文件审核，出具文件审核报告；编制审核计划，并在现场审核前10天左右把计划通知受审核方，同时组织审核组成员进行审核分工。

　　受审核方则在接到审核计划后进行迎审准备工作，主要工作内容有：

　　1)根据文件审核报告进行必要的文件修改；

　　2)向全体员工宣布审核计划的内容；

　　3)准备好现场审核时的陪同人员；

　　4)根据审核组的分组情况准备备用的质量手册和程序文件；

　　5)召开动员大会进行迎审动员；

　　6)管理者代表或指定人员和审核组长密切联系，解决准备中的各种问题；

　　7)提前准备好后勤保障问题，如审核员的交通和住宿等问题。

　　第三方审核注意事项：

　　时间保证问题。在整个审核过程中有三个时间段是要求最高管理者必须在场的：首次会议、管理层接受审核和末次会议。接受审核时各部门主管领导在首次会议、末次会议和本部门接受审核时应在场，应提前注意好审核计划及其变化。此外，各部门在审核前应进行自查。

　　体系维持与提高：

　　1)通过定期开展的内审及管理评审，维持和不断改进体系；

　　2)在体系日常运行中加强协调监督工作。