QS认证流程

　　一、QS申报材料的准备

　　(一)在申请书的撰写过程中要求材料中的数据与公司实际情况相吻合(行政部)

　　1.企业主要生产设备、设施(行政部)

　　2.实验室化验设备及相关仪器(行政部)

　　3.使用的原辅料及其包材的厂家、型号、生产日期(经营部)

　　4.其他相关资料必须与现场实际情况一致。(经营部)

　　(二)准备营业执照、食品卫生许可证、企业代码证等相关证件时，注意所有证件是否为最新证件，是否已年检，确保证件的时效性。(行政部)

　　(三)企业生产场所布局图必须按照材料要求准备，其中设备布局图必须能在图中体现主要使用设备的具体位置，能够真实、合理的反应车间现场设置布局情况(行政部)

　　(四)准备企业标准文本时，确保包装上的产品执行标准与提供材料一致。(经营部)

　　二、QS现场审核

　　主要包括六大项(42个核查项目)：质量管理职责、企业场所的要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制与产品质量检验。

　　(一)质量管理职责(组织领导、质量目标和管理职责：包括5个核查项目)

　　1.审查企业是否有质量工作负责人，并且该负责人对企业质量安全工作是否履行其职责

　　2.企业是否有明确的质量目标，并核查其贯彻落实情况

　　3.制度文件是否健全，各有关部门质量职责、权限管理制度是否合理

　　4.是否制定不合理管理办法

　　5.对不合格项是否有纠正措施

　　应对措施：

　　1.质量负责人不明确

　　2.企业质量目标虽已制定，但贯彻落实不到位，部分部门都目标并不明确

　　3.企业没有独立的质量手册，而是用其他体系手册代替，手册实用性、可行性欠佳，而且内容不够全面

　　4.企业虽然有不合格管理办法，但是缺少具体实施记录

　　(二)企业场所的要求(三大项：厂区环境、车间现场和库房情况：包括11项核查项目)(生产部)

　　1.厂区及周边环境情况是否达到食品企业相关要求

　　2.车间防鼠、防蝇以及其他消毒措施是否配置合理、规范

　　3.各生产车间的温度、湿度设定是否合理

　　4.车间是否有生熟交叉、迂回往返等不合规现象

　　5.车间光线是否达到要求，产品是否有防护措施

　　6.库房卫生环境是否达到要求，库内物品摆放是否合理，要求物品离地离墙、先进先出

　　现场审核容易出的问题：

　　1.车间基础设施配备不足，安装不规范(eg:洗手设备与生产人员数量不成比例，紫外灯安装位置及高度不合理，不能充分发挥灭菌作用)

　　2.车间产品传递窗没有充分利用，生熟车间有交叉感染，人员有迂回现象，车间的安全通道管理不严、部分通道已成为人流、物流通道

　　3.库房原、辅料存放不规范，有触地靠墙现象，而且标识不明确，放置杂乱

　　行政部：

　　(三)生产资源提供(五大项：生产设备、人员要求、技术标准、工艺文件、工艺管理；涵盖11项具体核查内容，主要核查所具有的生产设备设施是否与申请材料一致，以及对申请生产食品品种、数量的生产工艺和质量安全要求的满足性)

　　存在的问题有：

　　1.食品生产设备、工器具保养不规范，缺少相应的清洗、消毒记录。

　　2.企业质量管理人员、技术人员、关键岗位操作人员以及其他相关人员缺乏质量管理和安全意识、不能全面掌握食品相关法律法规，对专业技术知识掌握程度不够，部分人员对产品工艺参数掌握不熟。

　　3.企业缺少相关国家标准、行业标准、地方标准，或者缺少归档的纸质文件

　　4.工艺文件中部分参数已过期，未进行及时修订，文件中参数与产品实际执行参数不吻合

　　5.部分职能部门文件管理比较混乱，缺少专职的文件管理人员

　　经营部：

　　(四)采购质量控制(三方面：采购制度、采购文件和采购验证，其中以厂家索证索票为主)

　　企业容易出现以下问题：

　　1.畜牧类产品采购证件中缺少兽医卫生检验检疫合格证明、定点屠宰企业证明、工器具消毒证明等相关资料

　　2.纳入QS管理的原辅料或添加剂QS证件不齐全、使用的添加剂与提供的QS证件不齐全、使用的添加剂与提供的QS证件不能一一对应，或者QS证件已过期。

　　3.采购的原辅料或添加剂缺少每半年一次的检验报告，以及采购当批次的检验报告，或者检验报告日期与当批次产品标签生产日期不对应

　　4.企业部分原辅料或添加剂的采购标准不齐全，或者标准制定缺乏合理性、可行性、操作性。

　　原料做好采购质量控制工作，企业应注意以下几点：

　　1.企业应该选择正规、规范的厂家进行采购，从而严格控制产品源头

　　2.对每批次采购的产品，索证索票应及时、全面，而且对日期、厂家等文字进行认真核对

　　3.每批次进场产品应及时进行检验

　　经营部：

　　(五)过程质量控制(三方面：过程管理、质量控制、产品防护；包含5项核查内容，主要考核企业对产品质量控制的能力)

　　企业容易出现的问题：

　　1.企业员工对产品工艺不能熟练掌握，实际操作参数与制定标准参数有偏差

　　2.企业对产品生产的关键控制点制定不合理，不能满足生产质量控制要求(eg:肉制品热加工的温度、时间，速冻食品的速冻时间、温度监控等)

　　3.生产记录不规范、不合理、不能达到很好的监控产品生产过程、满足生产质量控制的目的

　　4.对产品的防护不到位，存在导致产品污染、腐败等隐患。

　　控制产品质量过程：

　　1.企业的各相关人员对产品的工艺应熟练掌握

　　2.加强相关专业知识的学习，合理设计产品工艺，尤其是关键控制点的确定，同时当产品生产过程中出现问题时，能够采取合理的补救措施。

　　3.产品生产记录表格的设计应尽量合理、可行，能达到有效跟踪、监控产品质量的目的。

　　行政部：

　　(六)产品质量抽检(四个方面：检验设备、检验管理、过程检验、出厂检验，包括7项检查内容)

　　企业容易出现的问题：

　　1.检验人员的配置数量不能满足企业数单元、多品种的产品检验要求。

　　2.企业所做的检验标准未作更新，没有使用最新的食品安全国家标准

　　3.检验人员对接数据的记录不规范(eg:有效数据的保留)

　　4.检测不规范，指标的测定未做平行试验，不能保证实验数据的稳定性

　　5.产品未进行批批出厂检验，而且有部分检测项目缺省，不能对所有批次产品进行监控。

　　要做好QS审查中的42项具体内容，首先需要企业对《食品生产许可审查通则》、审查细则、《食品生产加工企业必备条件现场核查表》、最新么国家法律法规、国家相关标准等文件的认真学习；企业认真核查生产设备、检验仪器等各项硬件设施；提高全体管理人员的质量控制意识，加强质量管理制度。

　　三、申证产品抽检

　　经现场核查合格的企业，由审查组在核查现场抽取样品，并对样品进行包装，然后再封口粘贴封条，再由企业将样品送往指定的检验机构进行检验。

　　四、不合格项整改

　　不合格项整改表是用来帮助企业不断改进其质量安全管理的辅助措施，它是审查组根据《食品生产加工企业必备条件现场核查表》对企业做出整改的要求，需要企业在规定的时间内对不合格项进行整改，受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门负责确定对企业不合格项改进情况进行检查验证，包括书面验证和现场验证。

　　五、发证

　　国家质监总局或省质监局做出准予许可决定之日起15个工作日内向申证企业颁发食品生产许可证副本。