IECQ QC 080000：2012版解析

　　由于法规要求的变化和标准自身的升级需要，国际电工委员会电子元器件符合性评估体系(IECQ)及时将IECQ QC 080000标准的2005版修订升级为2012版。新版标准覆盖的法规范围更广，对过程控制在产品有害物质特性要求方面的针对性更强，与ISO 9000质量管理体系标准的协调性更好，有助于标准使用者更有效地管理产品中的有害物质。

　　一、修订背景

　　法规的进展要求标准更具包容性

　　IECQ QC 080000：2005版主要考虑了欧盟RoHS和WEEE指令的要求。随着人们对产品安全性要求的提高，世界范围内越来越多的法规对电子电气产品中的有害物质提出了要求。作为一个专门用于控制电子电气产品中有害物质的标准，必须考虑这些法规要求及其变化。

　　2005版标准有待改进

　　2005版标准的专业性和针对性有待改进。该标准有不少条款直接采用ISO 9001的对应条款，在有害物质控制的针对性方面，缺乏更明确的要求，对标准使用者的指导性不够强。

　　另外，某些明显的错误，影响标准的认知度。具体见本文第二节的新旧标准条款比较。

　　ISO 9001的换版要求QC080000做相应变化

　　ISO 9001已升级到2008版，作为以ISO 9001作为框架基础的标准，QC 080000自然应该做相应改进。另外，原QC 080000标准条款与ISO9001的一致性有待改进，如6.4，7.2，7.4，7.5.4，7.5.5等。

　　二、新版标准与原版的主要差异

　　提高了对新法规的覆盖面

　　(1)原版标准只涉及RoHS、WEEE等少数几个法规，证书也只能体现对这几个法规的符合性，新版标准可覆盖所有类似法规和客户要求，如REACH法规、电池指令、包装指令、玩具指令、汽车指令、美国CPSIA、中国RoHS等；

　　(2)2005版法规条款的要求主要考虑的是产品有害物质的限制要求，很少涉及有害物质管理要求，如：欧盟REACH法规要求的SVHC通报和信息沟通要求；欧盟新版RoHS指令的技术文档制订、符合性评估、合格声明、CE标识、内部生产控制、变更管理、标识和召回、不合格品管理、纠正措施等要求；中国RoHS标识、产品有害物质存在声明；欧盟WEEE指令标识、产品设计、信息传递要求；加州65警告标识等要求。

　　进一步明确针对有害物质管理的条款，专业指导性更强

　　1）“有害物质”的定义范围更广：不仅限于欧盟RoHS和WEEE指令提及的有害物质。

　　2）引入“有害物质特性”概念：更好地与质量特性的概念协调一致，更有利于标准与ISO 9001的结合。

　　3）文件要求方面增加了法规明确要求的文件和记录要求。☆内部沟通方面应注意“要求”及“变更”。

　　4）基础设施针对有害物质管理需求提出了明确的控制对象。

　　5）增加了“工作环境”控制要求。

　　6）7.1条款增加了对变更管理的控制要求。

　　7）在确定与产品有关要求时，要明确收集、传递和汇总法规和客户要求的职责，还要确定法规和客户要求的适用内容。

　　8）在与客户沟通时，要按照客户要求的渠道和格式沟通变更情况，并按照客户要求提交信息、文件、记录和证据等。

　　9）在产品设计和开发方面，对设计输入和输出内容更加明确；对设计评审、验证、确认的内容更加明确。

　　10）在采购过程中，明确要求，建立HSF合格供应商清单和合格HSF采购品清单；在采购信息方面，明确要求组织将HSF要求发放给供应商，只能向合格供应商采购经确认的产品。

　　11)在生产和服务提供方面，明确要求只能用经确认的HSF采购品来生产HSF产品。

　　12)在产品的标识和追溯方面，产品需带有法规明确要求的标识。

　　13)对顾客财产同样要进行有害物质控制。

　　14)要对产品的有害物质特性进行防护，防止不合格的采购品用于HSF产品的制造。

　　15)在客户满意度调查方面，也要关注相关方的反馈。

　　澄清了某些条款要求

　　1）删除“限制物质”的概念，全部采用“有害物质”。

　　2）要求组织识别的有害物质只是可能进入产品的有害物质，而不是组织使用的所有有害物质。

　　3）合格人员应该是可能影响产品HSF特性的人员，而不是影响HSF产品的人员。

　　4)产品需要明确的是HSF目标和要求，而不是HSF产品的质量要求。

　　5)不再强制要求向客户了解潜在的污染和混杂。

　　6)不能只在“可追溯性”被明确要求时做到可追溯，而是适宜时都尽量做到可追溯。

　　7)需要控制的不是用于监视和测量HSF过程的设备，而是用于监视和测量其特性的设备。

　　修订了某些明显的错误

　　1）修订“信息服务提供商”的定义。

　　2)要求对文件的控制应符合ISO 9001之4.2.4。

　　3)修订了8.2.1中不完整的表述。

　　删除了某些冗余或重复的条款要求

　　1)删除了管理体系标准常见术语的定义。

　　2)删除了4.1 h)。

　　3)每个条款都重复的第一句“The requirements of ISO 9001shall apply along with the additionalrequirements below:”被删除。

　　4)7.5.4：纳入7.5.5或8.3。

　　提高标准与ISO9001的一致性

　　提高标准条款与ISO 9001的一致性，如增加6.4。

　　将7.5.4调整为7.5.4，7.5.5，且主题与ISO9001一致。

　　尽量按照ISO 9001的条款进行表述。如7.2，按照ISO 9001列出7.2.1，7.2.2，7.2.3；7.4按照ISO9001列出7.4.1，7.4.2，7.4.3，便于标准使用者理解，也便于标准与质量管理体系的融合。

　　IECQ认证转版政策要点

　　1.所有IECQ QC 080000：2005版认证证书必须在2014年6月1日前转换为新版证书。

　　2. 2014年6月1日前，企业仍然可以根据自己的意愿采用新版或原版标准进行认证，但也都必须在2014年6月1日前转换为新版证书。

　　3.证书转换审核可以在2014年5月1日前的任何一次审核进行，也可单独安排一次专门的换版审核。如果在监督或扩大范围审核时进行，则需要增加0.5人天的文审和1人天的现场审核。其他审核无需增加人天。

　　4.如果认证证书上显示符合欧盟RoHS指令，主要是因为欧盟RoHS指令从2002/95/EC升级为2011/65/EU，相关企业必须在2013年度审核中，接受新版RoHS的符合性审核，通过审核需要将原证书更换为新版RoHS证书。这项审核必须在2013年12月31前完成。