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ISO622716化妆品行业管理体系认证浅析

http://tbt.testrust.com 来源:检测通 时间:2015-11-26

  ISO622716化妆品行业管理体系认证国际标准是对化妆品的生产、控制、贮藏和装运的指南。这些知道包括产品质量方面,但作为一个整体不包括工厂从业人员的安全问题,也不包括环境保护问题。安全和环境问题是属于公司的责任而且应受制于当地法律和管理条例这些指南不适用于产品的研发和销售活动。

  2011年4月21日,欧盟官方公报上发布了《ENISO 22716: 2007化妆品-良好生产操作(GMP) -良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007),公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No. 1223/2009的GMP协调标准,也就是说,符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规GMP的要求。

  从2013年7月11日起,只有指定了“责任人”的化妆品才可以投放到欧洲共同市场。以下人员可以被定义为责任人:欧盟境内的制造商;将产品输入到欧盟的进口商;欧盟境内的经销商。

  使用自己的名称或商标;将化妆品投放市场或对化妆品的修改可能影响法规符合性。责任人必须确保遵守化妆品法规。

  责任人应该确保其产品已经过安全评估,并准备化妆品的安全报告,包括化妆品的安全信息以及安全评估。

  化妆品上必须标注清晰易懂的保质日期信息。对于保质期低于30个月的产品,应贴上新式计时沙漏形状的图案(见欧盟化妆品规定(EC)No 1223/2009的附录七)。

  实施ISO22716具有以下优点:确保产品安全;提升公司产品质量管理水平;降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康;消除危险事故;降低产品公众回收的风险;有效控制成本和国际认可;增强产品竞争力。

  ISO22716: 2007与ISO9001的区别

  ISO22716: 2007与ISO9001的区别在于:ISO22716:2007是针对化妆品的良好操作规范,是为了控制化妆品企业生产的产品质量和安全,而ISO9001是质量管理体系,没有行业限制,首先范围不同,其次层级关系,ISO9001是最初级的体系,是其他体系当然也包括ISO22716的基础。

  通过ISO22716: 2007是否还需要做GMPC认证?

  通过ISO22716: 2007是否还需要做GMPC认证要视情况而定:这主要取决于化妆品面向的市场,如果是只面向欧盟国家,只做ISO22716: 2007足够了,但是如果市场还有美国,还需要做GMPC(US),对于东盟国家,基本上已全面接受ISO22716,因为每个地区认可的标准不一样。

关键字: ISO622716  化妆品认证  国际标准 

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