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韩国修订医疗设备子分类和分类法规

http://tbt.testrust.com 来源:tbtguide 时间:2015-03-26

  2015年2月3日,韩国食品药品安全部(MFDS)向WTO发布公告,内容关于修订医疗设备子分类和分类法规的技术法案,通报号为G/TBT/N/KOR/551。

  技术法案对医疗设备子分类和分类法规进行了部分修订,具体如下。

  1.规定了包括人奶分析仪,超声波凝胶等5种新产品;

  2.修订了包括脉搏血氧仪,理疗蜡浴等285中产品的名称和定义;

  3.修订了包括膀胱容积测量仪等17种产品的子分类;

  4.删除了包括牙科实验室铸造设备等8种产品。

  法案的修订旨在保护消费者,节约能源,促进公众健康。

  通报评议截止日期:通报发布之后60天。

关键字: 韩国  医疗设备  技术法案 

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