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美国发布关于修订神经设备分类等级的技术法规草案

http://tbt.testrust.com 来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 时间:2017-01-10

  2016年12月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了神经设备分类等级的技术法规草案。

  美国食品药品监督管理局对神经类助听器设备的等级做了重新划分,将其归为II类(特殊控制)。技术法规草案还将计算机的编码语言重新进行了编写和分类,以便对设备提供安全性和有效性的保证。

  技术法规草案生效日期为2016年12月6日。

关键字: 仪器设备  食品药品  安全性能 

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