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- 1.韩国食品药品管理部发布化妆品安全标准法规修订提案...
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2015年4月5日，韩国食品药品管理部发布No 2015-109号官方通报，内容涉及化妆品安全标准法规修订提案。该提案的主要内容有以下几点：
1.将湿纸巾归入了化妆品的管控范围之内，并且湿纸巾中的甲醛和微生物含量的限值标准被严格规定；
2.以下两种成分被列为禁用物质清单：荧光增白剂、二甲苯(痕迹量级...
- /bz/detail/16711.html-2015-05-19 -技术标准
- 2.韩国食品药品安全部提议对《医疗设备法案实施细则》进行修订...
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2015年3月5日，韩国食品药品安全部提议对《医疗设备法案实施细则》进行修订，以改善医疗设备的法律系统。主要的修订内容如下：
(1)按“公司”颁发生产经营执照改为按“生产场所”；
(2)提出一类和二类设备的认证/通报制度：认证/通报职责转交给医疗设备信息技术援助中心；
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- /news/detail/16555.html-2015-04-10 -TBT资讯
- 3.韩国食品药品安全部对《医疗设备核准、通报和审查法规》进行修订...
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2015年2月19日，韩国食品药品安全部发布G/tbt/n/kor/559号技术性贸易措施通报，提议对《医疗设备核准、通报和审查法规》进行修订。修订的主要内容如下：
(1)指定医疗设备须强制提交临床数据：法规的附录12列出了63个产品项目；
(2)对于内置软件和/或由独立软件组成的医疗设备，澄清和简化了审查和核...
- /news/detail/16519.html-2015-04-01 -TBT资讯
- 4.韩国食品药品安全部拟修订《医疗设备子分类和分类法规》...
- 2015年2月3日，韩国食品药品安全部(MFDS)提议对《医疗设备子分类和分类法规》中的“医疗设备子分类和分类规则”进行修订，主要内容如下：
1.规定了新的产品：5种产品，包括人奶分析仪，超声波凝胶等；
2.修订了产品名称和定义：285种产品，包括脉搏血氧仪，理疗蜡浴等；
3.规定了产品的子分类：17...
- /news/detail/16375.html-2015-02-27 -TBT资讯
- 5.韩国食品药品安全部门提议修订药典
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2014年12月4日，韩国食品药品安全部(MFDS)发布G/TBT/N/KOR/540号通报，提议对韩国药典进行修订。修订案的主要内容如下：
(1)将三个官方纲要(韩国药典、韩国化学药品法典、韩国化学药品法典通用测试)的内容统一起来；
(2)将韩国药典中的剂型与国际标准相一致；
(3)根据给药途径和作用部位，...
- /news/detail/16208.html-2015-01-07 -TBT资讯
- 6.解读《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》 ...
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最高人民法院于1月9日下午召开新闻发布会，向社会通报《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》(以下简称《规定》)。《规定》全文共计18个条文，将于2014年3月15日起施行。
《规定》明确了“知假买假”不影响主张消费者权利，惩罚性赔偿不以消费者人身权益遭受损害为前提，商家应当...
- /law/detail/15115.html-2014-07-24 -法规解读
- 7.国家药监局开展部署本年食品药品抽检工作会议
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由国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司组织的2014年保健食品安全监督抽检监测工作部署会议于2014年6月12日在宁夏回族自治区银川市召开。会议深入贯彻落实总局关于加强食品安全监督抽检监测工作的决策部署，研究分析当前保健食品安全形势，进一步强化工作措施，部署今年的全国保健食品监督抽检监测和总局专项监...
- /news/detail/15024.html-2014-07-03 -会议报道
- 8.国家食品药品监督管理总局颁布120项医疗器械行业标准 ...
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近日，国家食品药品监督管理总局以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗器械安全有效、促进医疗器械产业健康发展起到了积极作用。
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- /bz/detail/14991.html-2014-06-30 -技术标准
- 9.美国食品药品管理局将扩大烟草产品管制范围
- 2014年4月26日，据驻纽约总领馆经商室消息，美国食品药品管理局(FDA)根据美国烟控法规，将目前规管的卷烟、自卷烟、无烟卷烟的产品范围扩大到电子烟、雪茄、烟斗用烟丝、尼古丁胶、水烟等产品。
根据要求，生产这些产品的企业必须向FDA提供产品成分的报告，并申请产品登记。只有通过美国食品药品管理局审查之后...
- /news/detail/14720.html-2014-05-10 -TBT资讯
- 10.美国食品药品管理局(FDA)对进口抗衰老护肤品提出更多要求...
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过去一年，美国FDA打击了抗衰老护肤品的美国境内供应商，现在重点扩展到进口产品。
抗衰老产品的宣称效用现在经常使用生理用语。该文件指出护肤产品如果宣称不同，分类也不同，还有可能被归类为药物。根据FDA进口警告文件，有许多护肤产品在市场上被夸张的宣称其具有“抗衰老”的作用，这将被归为...
- /news/detail/14702.html-2014-05-08 -TBT资讯
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