1061 |
辣椒粉 |
产品中含有腐烂物质:此产品中的全部或者一部分包含肮脏的,腐烂的,或者腐化的物质,抑或者是其它形式的不适于在食物中出现的物质。 |
2010-12-16 |
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1062 |
辣椒粉 |
产品中含有腐烂物质:此产品中的全部或者一部分包含肮脏的,腐烂的,或者腐化的物质,抑或者是其它形式的不适于在食物中出现的物质。 |
2010-12-16 |
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1063 |
干的百叶 |
产品中含有腐烂物质:此产品中的全部或者一部分包含肮脏的,腐烂的,或者腐化的物质,抑或者是其它形式的不适于在食物中出现的物质。 |
2010-12-16 |
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1064 |
人造蟹棒/片状的 |
产品中含有不安全色素:此产品是,或者具有或者包含着色剂,根据721(a)章的内容要求这种产品是不安全的。 |
2010-12-16 |
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1065 |
杆菌肽锌 |
没有使用说明:产品缺少适合的使用说明书。药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:其显示药品或者设备并没有按照510(j)的要求包含在清单中,也没有按照510(j)或者510(k)的要求提供相关的通知或其它形式的信息。新药未经批准:此产品是新药,没有新药申请。 |
2010-12-16 |
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1066 |
乙酰左旋肉(毒)碱 |
不符合药品生产管理规范:制造者加工、包装或储藏产品的采用的方法或使用的设备及其操作和监管不符合产品质量管理规范。 |
2010-12-16 |
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1067 |
按摩器 |
没有按照规定提供相关设备资料,并且该设备与等效比较产品不完全相同:根据510(k)章的规定,此设备相关的通知或者其他信息并没有提供给FDA,而且并没有找到指定的设备。药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:其显示药品或者设备并没有按照510(j)的要求包含在清单中,也没有按照510(j)或者510(k)的要求提供相关的通知或其它形式的信息。 |
2010-12-16 |
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1068 |
激光瞄准器 |
该产品为电子产品,不符合规定的标准,也未按照要求提供报告:此产品是一个电子产品,不符合534章规定的相关标准,因为没有按照537(b)的要求提交上来相关的报告。 |
2010-12-16 |
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1069 |
雌三醇 |
药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:其显示药品或者设备并没有按照510(j)的要求包含在清单中,也没有按照510(j)或者510(k)的要求提供相关的通知或其它形式的信息。 |
2010-12-16 |
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1070 |
西地那非柠檬酸盐 |
药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:其显示药品或者设备并没有按照510(j)的要求包含在清单中,也没有按照510(j)或者510(k)的要求提供相关的通知或其它形式的信息。 |
2010-12-16 |
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1071 |
酮洛芬 |
药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:其显示药品或者设备并没有按照510(j)的要求包含在清单中,也没有按照510(j)或者510(k)的要求提供相关的通知或其它形式的信息。 |
2010-12-16 |
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1073 |
零食 |
营养标签不正确:这个产品贴错了标签或者标签中未能包含必须的有关营养的信息。产品中含有不安全色素:此产品是,或者具有或者包含着色剂,根据721(a)章的内容要求这种产品是不安全的。含有食用黄色素5号:食物含有食用食品添加剂-黄色素5号,未按第721章中的21 CFR-74.705法规的规定在标签中标明此色素。 |
2010-12-16 |
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1074 |
天津小红辣椒 |
产品中含有腐烂物质:此产品中的全部或者一部分包含肮脏的,腐烂的,或者腐化的物质,抑或者是其它形式的不适于在食物中出现的物质。没有英文说明:根据21 CFR 101.15(c)的 要求,标签中的语言并不是英文。 |
2010-12-16 |
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1075 |
通风设备 |
没有按照规定提供相关设备资料,并且该设备与等效比较产品不完全相同:根据510(k)章的规定,此设备相关的通知或者其他信息并没有提供给FDA,而且并没有找到指定的设备。销售商没有按照规定注册:此设备是列在510(j)清单下的,最原始的分销商并没有根据 21 CFR 807.20 (a)(4)的要求进行注册。 |
2010-12-16 |
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1076 |
新链丝菌素 |
不安全的新兽药:此产品为新的兽药,在512(a)章节中是不安全的,不论此种药物已经或将要投入市场,生产商都没有安全生产该药物的申请文件。 |
2010-12-15 |
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1077 |
呋喃西林 |
不安全的新兽药:此产品为新的兽药,在512(a)章节中是不安全的,不论此种药物已经或将要投入市场,生产商都没有安全生产该药物的申请文件。 |
2010-12-15 |
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1078 |
中国红枣 |
产品中含有腐烂物质:此产品中的全部或者一部分包含肮脏的,腐烂的,或者腐化的物质,抑或者是其它形式的不适于在食物中出现的物质。 |
2010-12-15 |
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1079 |
大豆蛋白 |
产品中含有三聚氰胺:根据801(a)(3)章节的要求此产品禁止进口,因为其中包含食品添加剂,名称为三聚氰胺或者三聚氰胺类似物,在409章节中被列为不安全的物质【掺假,第402(a)(2)(C)(i)章节】 |
2010-12-15 |
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1080 |
手部消毒剂 |
药品的名称不符合规定: 这项产品显然为一种药品,但是却没有包含适合的或者已经确定好的名称/或者所有有效成分的名称。此产品是非处方药品,但并未在零售袋装商品的外包装上按字母顺序标明惰性元素的固有名称。药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:其显示药品或者设备并没有按照510(j)的要求包含在清单中,也没有按照510(j)或者510(k)的要求提供相关的通知或其它形式的信息。 |
2010-12-15 |
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