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REACH主管机构ECHA转投BPR

http://tbt.testrust.com 来源:厦门WTO工作站 时间:2013-07-22

  据统计,2013年以来欧洲已经举办了超过10场的生物杀灭剂(BPR)法规会议,其中包括ECHA在6月25日召开的第一次生物杀灭剂利益相关者大会(Biocide Stakeholder’s day),仅9月到11月份之间,还将有5场以上的BPR会议。

  ECHA介入BPR法规的过程

  ECHA跟BPR法规最早产生联系是在2009年BPD(Biocidal Product Directive,生物杀灭剂指令)修订为BPR的意见稿中。意见稿第十三章专门介绍了ECHA的角色、权利和任务:ECHA在活性物质批准、生物杀灭剂产品授权、授权互认、统一授权等方面都将参与其中;ECHA需要成立生物杀灭剂委员会(Biocidal Product Committee)、制定BPR指南文件、开发IT工具、制定预算等。该意见稿基本指明了ECHA将要在BPR下承担的任务。

  ECHA在2012年6月21发布了“2013-2015工作计划”,其中列出了生物杀灭剂的工作计划,主要包括两点:

  l建立ECHA承担BPR法规下新任务的能力,着手准备BPR实施;

  l确保ECHA在BPR法规下的新任务高效开展,将结合ECHA现有组织架构建立高效的流程。

  具体内容包括:

  l ECHA将在2013年9月从欧盟委员会(Joint Research Centre of the Commission)接管活性物质批准的管理工作;

  l ECHA将负责生物杀灭剂产品的统一授权,统一授权将分产品类型分批开展;

  l ECHA将在生物杀灭剂产品授权互认中,承担成员国主管机构协调小组的秘书工作;

  l ECHA将在强制数据共享(脊椎动物数据)当中,具有一定的裁决权;

  l ECHA将负责发布活性物质供应商名单。

  该工作计划进一步明确了ECHA在BPR下的工作任务。

  ECHA为BPR法规实施所做的准备工作

  2012年7月17日BPR法规生效,ECHA获得了相应的财政支持和岗位名额,随后ECHA开始扩充队伍、招聘人员准备BPR法规,包括IT工具开发、指南文件准备、流程建立等,这些都借鉴整合了REACH和CLP法规下的现有资源。到目前为止,ECHA为BPR的实施所做出的一系列准备工作包括:

  l发布了生物杀灭剂法规网站;

  l欧盟生物杀灭剂委员会(Biocidal Product Committee,BPC)成立,分别在2013年3月和5月召开了第一次和第二次会议;

  l 2013年4月,发布了用于BPR的卷宗制作工具IUCLID 5.5;2013年5月,发布了生物杀灭剂收费法规草案;

  l 2013年5月,发布了“2014-2018工作计划”,BPR法规是ECHA工作重点之一;

  l 2013年6月,准备了一系列指南文件,包括活性物质批准和产品授权申请信息要求指南、活性物质相同性评估指南、活性物质供应商指南等,将在2013年9月1日发布;

  l 2013年6月,召开了第一次生物杀灭剂利益相关者大会;

  l 2013年7月,发布了两项BPR法规的指南文件,对生物杀灭剂产品和活性物质相关的信息要求进行了规定和说明;

  l 2013年9月将发布新的卷宗提交平台R4BP 3.0(Register for Biocidal Product)。

  BPR法规实施进入倒计时阶段

  从以上内容可以看出,进入2013年以来,ECHA为BPR的实施做出了大量的准备工作,另一方面,ECHA也将过去在REACH法规实施中的很多经验都运用到了BPR法规中,例如:卷宗制作的工具同为IUCLID、卷宗提交的平台R4BP类似于REACH-IT、同样要求脊椎动物数据强制共享、同样可以通过购买LoA(卷宗引用权或数据引用权)实现联合提交、同样有行政费等。因此,我们可以推断BPR法规的应对将在一定程度上类似于REACH法规,但也存在不同点。

  目前距离2013年9月1日BPR法规的实施不足两个月,ECHA正在紧锣密鼓地准备正式接管BPR下的任务,生物杀灭剂相关企业也应密切关注BPR法规的实施动态,在接到欧盟进口商的相关询问时,应首先了解情况并作出有针对性的应对。

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