欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009专题

　　1、什么是化妆品安全报告？

　　欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市销售。

　　法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容，其中共包括两个主要部分：第一部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。

　　2、什么样的产品需要进行化妆品安全报告？

　　所有化妆品都需要进行化妆品安全报告。根据欧盟法规定义根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

　　3、化妆品安全报告是必须要做的吗？哪些国家需要化妆品安全报告？

　　是的，化妆品安全报告是必须要做的！根据法规规定：2013年7月11日后所有在市面销售的化妆品必须拥有化妆品报告。

　　需要化妆品安全报告的国家和地区：欧洲经济区(EEA),包括欧盟27个成员国和挪威、列支敦士登和冰岛。

　　4、化妆品安全报告什么时候做比较好？什么时候需要化妆品安全报告？产品在市场销售前需准备好化妆品安全化妆品安全报告(CPSR)我们强烈建议客户在产品生产前完成化妆品安全报告从而减少因产品不符合要求而造成的损失。2013年7月11日前上市的化妆品，如果还在市面销售则也需要化妆品安全报告

　　5、化妆品安全报告需要提供哪些资料？

　　完成化妆品安全报告需要的资料：

　　1. Intertek提供的化妆品安全报告调查问卷提供的化妆品安全报告调查问卷，包括成分和使用等信息

　　2. 26个致敏源声明(产品含香料或香精成分)

　　3. IFRA证书(产品含香料或香精成分)

　　4.每一个成分的Safety Data Sheet(符合欧盟标准)

　　5.已知产品的副作用和不良反应

　　6.原材料和成品的任何毒理学信息，如动物和人体测试报告。

　　7.产品的微生物、防腐剂、重金属、稳定性和包装材料等信息或测试报告8.签署Intertek提供的对于动物测试、不良反应和人体测试的声明

　　9.样品或产品照片(其它测试所需样品须另外提供)

　　6、制作化妆品安全报告需要多长时间？流程是怎样的？

　　制作化妆品安全报告需要的时间和流程如下：

　　第一阶段：草案(Draft Report)需要3-4个星期，如果未通过评估，客户须重新设计产品配方并申请评估。

　　第二阶段：草案完成并确认配方合格后可以进行微生物、防腐剂、重金属、稳定性、包装材料和相关测试。

　　第三阶段：测试完成后须将报告提供给毒理学家评估并整合为最终报告(Final Report)，需要的时间为一个星期。

　　由此可见完成CPSR(包含测试时间)须耗时3个月至6个月。

　　7、什么是CPSR？

　　CPSR是化妆品安全报告Cosmetic Product Safety Report的简称，欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告(CPSR)后方可上市销售。