欧盟REACH法规专题

何为中间体

将一种物质转化成另一种物质所进行的化学加工过程中制造、消耗和使用的物质。且必须满足“严格控制条件”下生产和使用条件。

中间体REACH注册

1.首先判定产品是否为中间体

2.整个生命周期是否符合严格控制条件(SCC)

3.严格控制条件各项证明文件

4.风险管理措施(RMM)

5.现有理化、生态、毒理、健康等数据

6.供应链信息沟通、传递

严格控制条件的定义

(a) 物质整个周期完全处于密闭系统中，包括生产、提纯、清洁、设备养护、采样、分析、运输、废物处置、仓储等

(b) 程序和控制技术，以减少废气排放和由此产生的任何暴露风险

(c) 专业人员操作

(d) 针对清洁和养护工作，在将整个密闭系统开启前，有一整套特殊程序的应用

(e) 如果发生事故，泄漏处会立即启动应急措施，从而将暴露风险降至最低

(f) 物质有对应的专业操作手册或文本，并有操作人员严格遵守

严格控制条件备档文件基本要求

(a) 证实物质属于中间体，下游声明物质的中间体用途，有完整的SCC文件；

(b) 物质的物化属性对SCC有影响；

(c) 关于工艺流程和设备装备的文件，特别是涉及技术上的严格封闭系统部分；

(d) 相关操作条件；

(e) 生产商根据法规article 18(4) (b)~(f)要求的信息制定的相关措施，并建议用户；

(f) 泄露和暴露风险的信息；

(g) 现有可获得的生理、生化、生态和毒理数据及相关数据

Risk Management Measures Details 风险管理措施

(a) 中间体生产工艺过程的描述

(b) 中间体使用工艺过程的描述

(c) 物质制造和使用过程中注册者采用的严格控制方法

(d) 对中间体使用过程中建议采用的严格控制方法

(e) 清洁和养护之前的特殊程序

(f) 对在养护和清洁过程中发生的意外、事故所采用的工人保护措施及类型

(g) 废弃物信息

中间体注册卷宗内容

-生产商身份识别

-中间体物质信息

-用途和吨位描述

-风险管理措施