欧盟REACH法规专题

欧盟REACH法规明确规定，物质或配制品的供应商应向接受方提供附件Ⅱ规定汇编的物质或配制品的安全数据表（Safety Data Sheet，SDS）。那么什么是SDS，它的意义又是什么？根据法规表述，SDS是危险化学品生产或销售企业向客户提供的有关化学品安全信息的一份综合性法律文件，可以认为是用于物质和配制品的危害信息在供应链上传递的工具，且这样的一份法律文件可以使用户采取有关的必要措施，以保护健康和工作场所安全以及保护环境。SDS包含了16个方面的内容，涵盖了企业信息、危害鉴别、化学品组分信息、理化参数、生态和毒理学信息、防控措施、运输弃置事项、急救和消防措施等等信息。

化学品供应商在第一次发送物质或配制品时，需要对所有下游用户、分销商提供满足危险分类标准的物质或配制品的SDS。需要制作SDS的物质或配制品包含以下三种情况：
（a）符合据第67/548/EEC号指令或第1999/45/EC号指令分类为危险品的标准；
（b）据附件XIII规定的标准，物质为持久性、生物积累性和毒性物质（PBT）或高持久性、高生物积累性性的物质（vPvB）；
（c）不符合（a）（b）两条但被列入授权候选清单。

CLP法规是欧盟另一部关于化学品的法规，全称为欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规，已于2009年1月20日开始执行。它是基于联合国化学品分类与标签全球协调制度（GHS）并结合欧盟物质分类与标签管理的指令67/548/EEC（DSD）和混合物的分类标签指令1999/45/EEC（DPD）的一部新的分类标签和包装的法规。2010年12月1日起物质强制执行CLP，2015年6月1日起混合物强制执行CLP，届时67/578/EEC和1999/45/EEC将被废止。CLP法规和REACH法规是直接相关联的两部法规。REACH法规中关于化学品分类与标签的部分直接被CLP法规所替代。
 

因此，企业需根据REACH法规要求提供相应产品SDS，还必须保证该SDS符合CLP法规要求。可以说，SDS在企业对欧出口贸易壁垒中起着重要作用。欧盟化学品管理署(ECHA)在REACH执法行动中也将SDS的情况列入了重点核查项目。欧盟希望藉由CLP的实施，结合欧盟REACH法规，来全面落实保护人体健康和环境的目标。

SDS制作需要较高的技术含量，它需要对相应物质完成正确的分类与标签，且对物质或配制品投放的市场所在地，能提供相应的官方语言版本。对于已注册的物质，SDS中要涵盖注册号，需要开发暴露场景的物质需要将暴露场景作为SDS的附件添加其后，作为该化学物质安全评估报告的一部分。当物质或配制品有信息信息更新时，也需要及时更新SDS并向下游传递。

事实告诫广大企业，需要重视SDS，积极与上下游沟通，清楚自身的产品信息，寻找具有专业实力和经验的REACH法规服务机构，制作符合要求的SDS。