REACH五年历程盘点——正式注册、授权、分类标签（C&L）、安全数据表（eSDS）

2011 年6 月份，欧洲化学品管理局(ECHA)向欧盟递交了一份关于REACH 的报告，REACH法规自诞生至今已有5 年，该报告详细介绍了这五年来法规的执行监管等情况，这份报告亦可称为REACH 的第一个五年盘点。报告中提到，机构普遍认为截至到现在，REACH 从整体而言是成功的，虽然在贯彻过程中存在这样或那样的问题，但这些问题在不断被解决。法规的不断修正是一个长期的过程，工业界预期在2013 年5 月30 日即第二个注册截止期到来前，这些修正需要最终确定。

满足需求

报告其中的一项重要内容就是指出了工业界举足轻重的作用。执行总监Geert Dancet 表示，工业界和监管机构对法规的要求可以达成很好的共识，这也保证了贸易主体的主要目的。在该报告发布的前几天，欧洲化学品工业委员会(CEFIC)就举行过第九次REACH 执行专题讨论会。

ECHA的这次报告还报道了CLP法规的首次执行监管经验，显然这是因为CLP 法规中协调分类和标签部分最初在REACH 法规中首先体现，现CLP中的上述内容与REACH 法规涉及部分相辅相成。

一旦全面贯彻法规条款，应用授权、物质评估、联合提交等内容将会得到综合完善。

报告详细摘要如下：

注册

2010 年11 月30 日第一个注册截止期到来时，ECHA 总共收到约25000 份注册卷宗，而到2011年第一季度末，这个数字已经攀升至26337。这些卷宗覆盖的物质中有4300 个为2010 年为截止期的物质，其中又有3400 个物质为分阶段物质；截至到2011 年5 月上旬，4300 的物质数增加至5000，其中3550 个为分阶段物质。报告指出，成员国执行机构会展开调研，了解那些过了截止期而尚未注册的物质延迟注册的原因。

针对中间体卷宗的分析显示，在法定的注册截止期前适时发布终版的指南文件非常重要。尽管草案在截止期的六个月前就向公众公布，但涉及工业界关键内容的终版面世已经是截止期过后的数星期。正如ECHA 在2 月份的新闻发布中指出，抽查的400 份中间体卷宗有86%并不符合REACH 要求的严格控制条件下生产和(或)使用规定，这些卷宗无法提供充分的信息证明自己符合REACH 的中间体要求。如果按照这个比例来推算，所有已提交的超过4000 份中间体卷宗将不符合终版中间体指南要求，即注册无效。

报告提出各成员国当局应采取法律行动，指导监督不合规的卷宗进行更新，使其最终符合法规要求。但由于这项工作本身繁杂庞大，各成员国当局执行力度不同，很多机构有心无力，导致工业界对指南文件提出中止执行的建议。实际注册物质的数量远远低于原本ECHA 与工业界前期调查预计的注册数。下游用户担忧因为部分物质可能逐渐淡出市场，但事实却表明市场上并没有严重的问题发生。然而报告也指出，显然业界已经扩大了超过注册截止期物质的定义，使得一份卷宗可包含差异性物质。这类实际情况已经导致ECHA 财政收入的减少，并破坏了物质风险管理的初衷。因此，ECHA 已经要求欧盟通过考虑立法澄清物质同一性概念。

尽管一个物质一个注册号的原则在整体上贯彻的不错，但ECHA 也要求欧盟委员会和成员国相关机构加强合作，使联合注册这种模式运行得更好，包括可能更改法律文本。也有一些案例，注册人没有选择联合提交，而是单独完成正式注册，主要原因是单独提交更便宜。

欧盟委员会可以考虑在REACH 中引进一项新的条款，允许ECHA针对严重的不合规行为启动“修正”措施，例如机构确认注册号所有方不能达到合规要求，则有权适时撤回或取消注册号码。此外，REACH 卷宗完整性审核中不包括对数据质量和充分性的评估，因此所有注册企业中，那些能提供高质量卷宗的企业在市场竞争中无法体现其优势。

ECHA 和成员国REACH 执法机构关系密切，尽管成员国相关机构是切实的执法方，但ECHA 希望与所有成员国保持紧密合作，保证执法工作最大限度的开展。ECHA 法律部负责人Jukka Malm 表示ECHA 与成员国相关部门的关系已经获得重视，这样的合作已经展开，合规论坛小组就是加强双方联系的有效手段。小组的职责就是跟踪监督法规的执行，如果发现有不合规情况则会协调成员国监管机构与ECHA 的沟通，最终指示监管机构对不合规方采取下一步措施。

一些企业错误判断了自身规模，注册时以中小微型(SMEs)企业身份递交卷宗，享受了REACH 注册行政费用的优惠，导致ECHA 承受财政收入的损失。报告指出，2010 年一家机构的调查研究表明，有66 家SME 企业在2009 年向ECHA 支付了行政费用，而其中有58%的企业在2010 年被证明其不符合资格。ECHA 提醒业界，企业故意错报自身规模享受优惠将面临重罚。

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