查询结果
- 1.韩国公布K-REACH下第十一批领头注册人（LR）清单
- 2016年11月30日，韩国官方公布K-REACH下需要注册现有物质(PECs)的LR清单，共计13个，其结果已全部对外公开，包括了物质名称、CAS号码、LR选举的日期、LR名称。
截止到目前，第十一批LR清单公布后，共有277个PECs选举除了LR，相关企业需要进一步开展注册工作。
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- /bz/detail/18221.html-2016-12-07 -技术标准
- 2.FDA更新指南中食品设施注册食品产品类别
- 2016年9月26日，美国FDA发布更新指南，通过更新向FDA注册时可以选择的食品产品类别，帮助增强FDA快速精确响应食品相关突发事件的能力。
一个食品设施制造或分销的产品的类别信息，可以帮助FDA在发生食品相关紧急事件时进行调查和监督，这些信息还能使FDA快速警告可能受影响的同类别的设施。
通过关联21 C...
- /news/detail/18051.html-2016-10-08 -TBT资讯
- 3.欧委会或将在REACH法规下订立聚合物注册制度
- 欧洲委员会计划检讨欧盟的化学品监管制度，或许会提出建议，在《化学品注册、评估、授权和限制法规》(简称REACH法规)之下为聚合物订立注册制度。
欧委会检讨化学品监管法规时，主要以“减轻负担及简化程序”为重，之后有可能修订已实施10年的REACH法规。欧委会亦会考虑REACH法规能否有效处理新问题，...
- /news/detail/18040.html-2016-09-27 -TBT资讯
- 4.韩国公布K-REACH下第五批24个PECs物质的领头注册人（LR）清单...
- 近日，韩国官方公布了第五批K-REACH下需要注册现有物质(PECs)的LR清单，共计24个。选举的结果已全部对外公开，包括物质名称，CAS号码，LR选举的日期，LR名称。截止到目前，五批LR清单公布后，共有202个PECs选举出了LR，相关企业需进一步开展注册工作。
此次公布的24个PECs物质如下：
CAS 号...
- /news/detail/17840.html-2016-06-17 -TBT资讯
- 5.ECHA：REACH注册的相关信息要求发布
- 2016年4月25日，ECHA在其网站上公布到2016年6月底，企业注册时需提交一些新增信息，如毒性终点总结、在环境中的暴露情况及IUCLID 6版出台的一些新要素。该要求只针对新增和更新的档案，对之前提交的档案要求将于之后公布。
毒性终点总结：指的是在化学品安全评估中那些与毒性终点最直接相关的研究结果，这些公布...
- /news/detail/17742.html-2016-04-28 -TBT资讯
- 6.欧盟提交数据及数据共享的法规 推进REACH注册
- 为了更好地贯彻实施欧盟REACH法规下“一个物质，一份卷宗”的宗旨，欧盟委员会于今年1月5日出台了一部有关联合提交数据及数据共享的法规，即(EU)2016/9号法规，简称数据共享(DataSharing)法规。该法规自今年1月26日起正式实施，其明确了数据费用的组成和退款机制，对于企业的相关注册总体利好。
REACH...
- /news/detail/17717.html-2016-04-14 -TBT资讯
- 7.埃及出口商家必须进行GOEIC认证注册
- 2015年12月30号，埃及贸工部出台新规定，对埃及出口商品的生产厂商需在埃及进出口控制总局(GOEIC)注册。未完成注册的厂商，埃海关将对其产品不予放行。新规定将在出台后两个月即2016年3月1日正式生效。注册须由生产厂商的法定代表人、品牌所有者或前两者的法定委托人完成。需注册的商品清单如下：零售奶制品，零售水果...
- /news/detail/17487.html-2016-01-14 -TBT资讯
- 8.医疗器械注册管理法规解读之六
- 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，并于2014年10月1日起施行。以下是对《医疗器械注册管理办法》的部分解读。
一、《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么？
规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产、流通...
- /bz/detail/17480.html-2016-01-13 -技术标准
- 9.【重磅】CFDA五步解读医疗器械注册管理法规
- 医疗器械注册管理法规解读之一(《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分)
一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？
依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理...
- /bz/detail/17200.html-2015-11-20 -技术标准
- 10.执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法问题解读
- 11月4日国家食品药品监督管理总局发布了关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知。该通知对新修订《医疗器械注册管理办法》(总局4号令)和《体外诊断试剂注册管理办法》(总局5号令)(已于2014年10月1日起实施)实际实施的过程中所遇到的问题深入的解读。针对CFDA提出的八类问题，应该如何解读？
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- /bz/detail/17158.html-2015-11-09 -技术标准
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