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G/SPS/N/USA/1933/Add.3 2010-06-01 |
| 卫生及植物卫生措施委员会 | 原文： |
| 1 | 通报成员:美国 |
| 2 | 负责机构: |
| 3 | 覆盖的产品: HS编码: ICS编码: |
| 4 | 可能受影响的地区或国家: |
| 5 | 通报标题:补 遗页数:通报语言: |
| 6 | 内容简述:应美国代表团的要求，发送2010年5月26日如下信息： 产业指南: 有关2007年食品药物管理局修改法案(第2版)建立食品注册通报系统问答 食品药物管理局宣布可提供一个题为“2007年食品药物管理局修改法案(第2版)建立食品注册通报系统问答”指南草案。该指南草案为行业提供了2007年食品药物管理局法案(FDAAA)建立食品注册通报系统要求提供相关信息。此外，指南草案还解答了自2009年9月8日落实食品注册通报系统并在新安全通报门户网站提供信息以来，该局通过它的食品注册通报系统服务台及/或其它方式获悉的问题。该局还拟征求业界有关食品注册通报系统要求意见, 尤其是指南第1版及第2版草案讨论的“过渡”问题。 第2版可提供通知及评议要求公布于2010年5月25日联邦纪事(75 FR 29350)，可查询: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-12456.pdf 第2版指南草案可查询: http://www.fda.gov/Foodguidances, http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm212793.htm 第1版可提供通知公布于2009年9月9日联邦纪事, 74 FR，46434-46435页，可查询： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf 食品注册通报系统可查询: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期, 公布或生效日期 [ X ] 其它: 参见以上说明 评议期：(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及/或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 补遗通报发布日后60天及或(年/月/日)： 尽管随时可以提交评议，但为保证本局在开始制定最终版前本考虑你们的意见，请于2010年7月26日前提交电子版或书面评议 负责处理反馈意见的机构: [ ]国家通报机构，[Ｘ]国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 有关指南的书面或电子版评议可提交到： Division of Dockets Management (HFA?305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, MD 20852. Submit electronic comments on the guidance to http://www.regulations.gov, 请注明评议对应文案号：FDA?2009?D?0260 详细信息请洽: Faye Feldstein, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS?005), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 1?888? SAFEFOOD. 文本可从以下机构得到: [Ｘ]国家通报机构，[ ]国家咨询点，或其它机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spse |
| 7 | 目的与理由: |
| 8 | 紧急事件的性质及采取措施的理由: |
| 9 | 与国际标准不符之处: |
| 10 | 可提供的相关文件及文件语种: |
| 11 | 拟批准日期: 拟公布日期: |
| 12 | 拟生效日期: |
| 13 | 意见反馈截止日期: |
| 14 | 文本可从以下机构得到: |
| 15 | 通报文本: |
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