ANMAT 决议No. 6897/2000_中国TBT研究中心

	G/TBT/N/ARG/12 2001-05-14
贸易技术壁垒委员会	原文：西班牙语

1	通报成员:阿根廷
2	负责机构:国家药品、食品及医疗技术管理局
3	依据条例:2.9.2[X]，2.10.1[ ]，5.6.2[ ]，5.7.1[ ]，其它：
4	覆盖的产品:医疗特制品 HS编码: ICS编码:11.120.20
5	通报标题:ANMAT 决议No. 6897/2000 页数:3 通报语言:西班牙语
6	内容简述:规定出现于医疗特制品注册书中的应用方面的有关控制方法、生产、药物测试、稳定性研究，以及操作和控制性能的信息，必须与存在问题的医疗特殊物之中的主竺制品要活性有效成分所造成的健康危险联系起来加以评估。
7	目的与理由:现在希望在“药品注册”中登记特制品的实验室被要求证明他们能够执行在ANMAT 决议No. 853/1999所确立的良好制造与管理规范。
8	相关文件:ANMAT决议 No. 853/1999
9	拟批准日期:2000-12-13 拟生效日期:0000-00-00
10	意见反馈截止日期:0000-00-00
11	文本可从以下机构得到:NULL
12	通报文本:

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通报标题:ANMAT 决议No. 6897/2000