医疗设备法令_中国TBT研究中心

	G/TBT/N/CHE/2 2001-05-08
贸易技术壁垒委员会	原文：法语

1	通报成员:瑞士
2	负责机构:瑞士公共健康联邦办公室
3	依据条例:
4	覆盖的产品:活性可移植医疗设备、医疗设备、体外诊断医疗设备 HS编码: ICS编码:11.040.40
5	通报标题:医疗设备法令页数:21 通报语言:法语
6	内容简述:对现行医疗设备法令（根据关于技术商品安全性的联邦法律，于1996年1月24日发布，来替换指令90/385/EEC和93/42/EEC）的修订，以便包括根据新的关于医药产品和医疗设备的联邦法律（http://www.admin.ch/ch/f/ff/2000/5689.pdf，法语，还未生效）和关于体外争端医疗设备的欧洲委员会指令98/79/EC所做出的新的要求。
7	目的与理由:在瑞士法律体系内实施欧洲委员会指令98/79/EC的情况下，医疗设备条例将被修正。采用欧盟指令将降低医疗设备的贸易壁垒，并保证产品的高水平的安全性能，而且保护患者和使用者。
8	相关文件:指令 90/385/EEC、93/42/EEC 和 98/79/EC
9	拟批准日期:0000-00-00 拟生效日期:2001-01-01
10	意见反馈截止日期:2001-07-15
11	文本可从以下机构得到:NULL
12	通报文本:

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通报标题:医疗设备法令