关于医疗设备安全的特殊要求的条例草案公告_中国TBT研究中心

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	G/TBT/Notif.00/275 2000-06-23
贸易技术壁垒委员会	原文：

TBT通报

1	通报成员:韩国
2	负责机构:韩国食品与药物管理局
3	依据条例:2.9.2[X]，2.10.1[ ]，5.6.2[ ]，5.7.1[ ]，其它：
4	覆盖的产品:医疗设备 HS编码: ICS编码:11.040.01; 11.060.10
5	通报标题:关于医疗设备安全的特殊要求的条例草案公告页数:306 通报语言:
6	内容简述:补充规定了29种牙科材料和包括心电图仪在内的13种医疗设备安全的特殊要求，并且此要求与国际标准如IEC或ISO的特殊要求相匹配。
7	目的与理由:本修正案为请求者提供了批准的明确标准，增加了透明度且提高了批准过程的速度，并且达到适当的质量控制。
8	相关文件:IEC 601的特殊要求和ISO对于牙科材料的特殊要求。
9	拟批准日期:2000-08-01 拟生效日期:2000-08-01
10	意见反馈截止日期:2000-07-25
11	文本可从以下机构得到:NULL
12	通报文本:

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