关于医疗设备许可证的法规修正案

	G/TBT/Notif.00/276 2000-06-23
贸易技术壁垒委员会	原文：朝鲜语

1	通报成员:韩国
2	负责机构:韩国食品与药物管理局
3	依据条例:2.9.2[ ]，2.10.1[ ]，5.6.2[X]，5.7.1[ ]，其它：
4	覆盖的产品:医疗设备 HS编码: ICS编码:11.040.01; 99.007
5	通报标题:关于医疗设备许可证的法规修正案页数:35 通报语言:朝鲜语
6	内容简述:-----介绍了为组合医疗设备和复合构造的医疗设备许可证（报告）的程序；-----免除了重复试验和重复检验；-----对于相同产品的许可证，免除了数据的提交；-----扩大了由国外或者其它机构进行的试验结果的认可范围；-----扩大了产品许可证项目修改的可接受产品的范围；-----扩大了相同产品族的范围。
7	目的与理由:通过对许可证发放程序减少限制性管理，以提高医疗设备的许可证发放系统的效率。
8	相关文件:关于医疗设备许可证的法规修正草案医药事务法律的部长令（2000年3月3日）
9	拟批准日期:2000-07-01 拟生效日期:2000-07-01
10	意见反馈截止日期:0000-00-00
11	文本可从以下机构得到:NULL
12	通报文本:

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通报标题:关于医疗设备许可证的法规修正案