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G/TBT/Notif.00/146 2000-03-23 |
| 贸易技术壁垒委员会 | 原文：拉脱维亚语 |
| 1 | 通报成员:拉脱维亚共和国 |
| 2 | 负责机构:福利部 |
| 3 | 依据条例:2.9.2[ X ]，2.10.1[ ]，5.6.2[ ]，5.7.1[ ]，其它： |
| 4 | 覆盖的产品:人用医药产品 HS编码: ICS编码:11.120.10 |
| 5 | 通报标题:关于药品注册（销售许可的发布）的法规草案页数:61通报语言:拉脱维亚语 |
| 6 | 内容简述:关于医药产品的注册要求（对于医药产品投放市场许可的发布）、医药产品的销售认可的暂停和撤销，这里包括一些补充规定，如：放射性药品、由疫苗、毒素或含有抗体的血清和过敏原、类似医疗用药品组成的免疫药品、以及由人体血液或血浆制成的药品、专家职责、申请批准药品投放市场的审查、试验规则、有关文件的汇编以及审查申请、注册文件的更改、加入药品中的着色材料、其它成员国的认可决定的原则。 |
| 7 | 目的与理由:为了维护公众健康，提供消费者保护，并且确保提高产品质量，使药品更加安全有效。有关药品领域的法律及1998年1月20日的第24号内阁部长颁布的法规，含有对于医药产品注册（投放市场认可的发布）的一般要求，但这些要求不完全符合指令65/65/EEC、修订本及补充措施的规定。 |
| 8 | 相关文件:委员会指令65/65/EEC；66/65/EEC；66/454/EEC；75/318/EEC；75/319/EEC；83/570/EEC；87/19/EEC；87/21/EEC；89/341/EEC；89/342/EEC；89/343/EEC；89/381/EEC；91/507/EEC；92/27/EEC；93/39/EEC；93/73/EEC以及委员会法规2309/93/EC；541/95/EC；1146/98/EC；78/25/EEC。 |
| 9 | 拟批准日期:2000-05-01 拟生效日期:2000-05-10 |
| 10 | 意见反馈截止日期:2000-03-30 |
| 11 | 文本可从以下机构得到:NULL |
| 12 | 通报文本: |
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