对医药品的售后安全措施的修订_中国TBT研究中心

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	G/TBT/Notif.00/351 2000-08-08
贸易技术壁垒委员会	原文：日语

TBT通报

1	通报成员:日本
2	负责机构:厚生省
3	依据条例:2.9.2[ ]，2.10.1[ ]，5.6.2[ X ]，5.7.1[ ]，其它：
4	覆盖的产品:医药品 HS编码:30.01, 30.02, 30.03, 30.04, 30.05, 30.06 ICS编码:11.120.10
5	通报标题:对医药品的售后安全措施的修订页数:5 通报语言:日语
6	内容简述:介绍“以前的售后阶段对新药品的警戒” (EPPV) 和重新考虑对售后复检应用程序的研究要求。
7	目的与理由:售后初期对新药品的进一步安全保证
8	相关文件:1．医药品事务法（法律No. 145，颁布于1960年） 2．售后监视的良好规范（MHW 通报 No. 10，颁布于1997年） 3．售后学习导则 (MHW PAB/SD 通报 No. 34 ，颁布于1997年3月27日)
9	拟批准日期:2000-12-31 拟生效日期:2001-07-01
10	意见反馈截止日期:2000-10-13
11	文本可从以下机构得到:NULL
12	通报文本:

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