DirektifMengenaiSyaratPendaftaranProdukFarmaseutikalDariLuar

	G/TBT/N/MYS/29 2012-03-05
贸易技术壁垒委员会	原文：马来语

1	通报成员:马来西亚
2	负责机构:卫生部国家药品管理局
3	依据条例:[]2.9.2　[X]2.10.1　[]5.6.2　[]5.7.1　[]其他:
4	覆盖的产品:在国外生产的药品 HS编码:30.06 ICS编码:11.120.01
5	通报标题:DirektifMengenaiSyaratPendaftaranProdukFarmaseutikalDariLuarNegaraBerkaitanKeperluanAmalanPerkilanganBaik(APB) 页数:3页通报语言:马来语
6	内容简述:本指令详述了所有在国外生产的药品注册申请将只考虑该产品的制造商是否是在某个PIC/S参与监督国家，或ICH成员国，或该制造商已经由某个PIC/S参与监督当局或ICH成员国的国家药品管理局（NDRA）检查过。 PIC/S：药品检查合作计划 ICH：国际协调会议
7	目的与理由:确保进口药品的质量、安全和功效
8	相关文件:1.1984年的药品和化妆品管理法规（2006年修订）2.《1952年的药品销售法案》（法案368）（1989年修订）3.药
9	拟批准日期:2012-07-01 拟生效日期:0000-00-00
10	意见反馈截止日期:0000-00-00
11	文本可从以下机构得到:
12	通报文本:

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