2011年12月15日的决议no62草案?规定优化关于核�

	G/TBT/N/BRA/454 2012-01-13
贸易技术壁垒委员会	原文：葡萄牙语

1	通报成员:巴西
2	负责机构:巴西卫生监督局（ANVISA）
3	依据条例:[X]2.9.2　[]2.10.1　[]5.6.2　[]5.7.1　[]其他:
4	覆盖的产品:医疗器械 HS编码:90 ICS编码::11.
5	通报标题:2011年12月15日的决议no62草案?规定优化关于核查医疗器械和“体外”诊断医疗器械良好生产规范符合性的国际检查标准页数:3页通报语言:葡萄牙语
6	内容简述:本决议草案规定了优化关于核查医疗器械和“体外”诊断医疗器械良好生产规范符合性的国际检查标准。本决议规定了在安排好的关于核查医疗器械和“体外”诊断医疗器械良好生产规范符合性的国际检查中使用的方法，包括良好生产规范（GMP）核查的优先检查标准。本决议适用于位于国外的工厂在巴西卫生监督局提交医疗器械和“体外”诊断医疗器械GMP证书的申请。
7	目的与理由:保护人类健康
8	相关文件:2011年12月19日的巴西官方公报，第1部分；2011年12月15日，由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第62号决议草
9	拟批准日期:0000-00-00 拟生效日期:0000-00-00
10	意见反馈截止日期:0000-00-00
11	文本可从以下机构得到:
12	通报文本:

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通报标题:2011年12月15日的决议no62草案?规定优化关于核查医疗器械和“体外”诊断医疗器械良好生产规范符合性的国际检查标准