2012年1月23日决议草案No.10－制定巴西卫生监督

	G/TBT/N/BRA/469 2012-02-07
贸易技术壁垒委员会	原文：葡萄牙语

1	通报成员:巴西
2	负责机构:巴西卫生监督局?ANVISA
3	依据条例:[X]2.9.2　[]2.10.1　[]5.6.2　[]5.7.1　[]其他:
4	覆盖的产品:药品 HS编码:30 ICS编码:11.120
5	通报标题:2012年1月23日决议草案No.10－制定巴西卫生监督局参考药品清单包含或排除标准页数:6 通报语言:葡萄牙语
6	内容简述:本技术法规草案规定了巴西卫生监督局参考药品清单包含或排除标准。本决议生效后可从巴西卫生监督局网站获取定期更新的巴西卫生监督局参考药品清单。本决议规定的标准适用于通过临床实验已证明安全有效、在巴西卫生监督局注册的药品，这些药品可能被巴西卫生监督局包括在参考药品清单中。以下类别药品不属于参考药品清单包括的药品：特殊药品；草药；动力药品；生物药品；简化通报药品；医用气体；放射性药品；造影剂。
7	目的与理由:保护人类健康
8	相关文件:2012年1月25日巴西官方公报第1部分第44页。巴西卫生监督局?ANVISA颁布的2012年1月23日决议草案No.10。批准
9	拟批准日期:0000-00-00 拟生效日期:0000-00-00
10	意见反馈截止日期:2012-03-26
11	文本可从以下机构得到:
12	通报文本:

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通报标题:2012年1月23日决议草案No.10－制定巴西卫生监督局参考药品清单包含或排除标准