部分修订《药事法案》执行法规

	G/TBT/N/KOR/386 2012-08-23
贸易技术壁垒委员会	原文：韩语

1	通报成员:韩国
2	负责机构:保健福祉部
3	依据条例:[X]2.9.2　[]2.10.1　[]5.6.2　[]5.7.1　[]其他:
4	覆盖的产品:药品 HS编码:30 ICS编码:
5	通报标题:部分修订《药事法案》执行法规页数:13页通报语言:韩语
6	内容简述:“阐明从报告要求中免除的药品项目”要求基于专利列表上药品的安全和效能数据制造的药品项目可以从报告要求中免除并获得批准。 “阐明药品容器和包装上标示的省略标准”规定了在部长确定的情况下某些标示，例如条形码可以省略。
7	目的与理由:“阐明从报告要求中免除的药品项目”由于只有在批准而不是报告的情况下要求申请人通知专利持有人该申请，因此通知申请批准的专利持有人等。“阐明药品的容器和包装上标示的省略标准”通过规定部长确定某些标示，例如
8	相关文件:保健福祉部（MOHW）公告No.2012-455
9	拟批准日期:0000-00-00 拟生效日期:0000-00-00
10	意见反馈截止日期:0000-00-00
11	文本可从以下机构得到:
12	通报文本:

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通报标题:部分修订《药事法案》执行法规