关于医疗设备审批检查通知等法规修正提案_中国TBT研究中心

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	G/TBT/N/KOR/403 2012-10-01
贸易技术壁垒委员会	原文：韩语

TBT通报

1	通报成员:韩国
2	负责机构:韩国食品药品管理局
3	依据条例:2.9.2
4	覆盖的产品:医疗设备 HS编码:90 ICS编码:11.040
5	通报标题:关于医疗设备审批检查通知等法规修正提案页数:49 通报语言:韩语
6	内容简述:为了使国内的法规与国际标准相统一，其提出了技术文件摘要（STED）作为审批程序的一部分。如果提交了书面的技术文件摘要，本法规提案能够实现医疗设备的快速审批。
7	目的与理由:保护消费者和促进公众健康，使国内的法规与国际标准相
8	相关文件:2012年9月10日韩国食品药品管理局预告No. 2012-191（韩语）
9	拟批准日期:待定拟生效日期:待定
10	意见反馈截止日期:自通报日期起60天
11	文本可从以下机构得到:
12	通报文本:附件一

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