修订关于制药企业法规的最高法令_中国TBT研究中心

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	G/TBT/N/PER/44 2012-12-03
贸易技术壁垒委员会	原文：西班牙语

TBT通报

1	通报成员:秘鲁
2	负责机构:卫生部
3	依据条例:2.9.2
4	覆盖的产品:药品：内服药、草药、饮食产品和甜味剂、生物和植物制剂产品（归类为HS编码第30章）；医疗装置（归类为HS编码的9018、9019、9021、9022和9402）；卫浴产品：化妆品、家用卫生用品和吸收性个人卫生用品（归类为HS编码的3303、3304、3305、3401、3402、4818、5601，品目3808.91.3401、3402、3809.91.00、4818 和5601） HS编码:30；90；94；94；33；34；38；48；56 ICS编码:11.；71.
5	通报标题:修订关于制药企业法规的最高法令页数:5 通报语言:西班牙语
6	内容简述:通报的最高法令包含四条。文本草案的第1条修订由最高法令No. 014 2011 SA批准的关于制药企业法规的第28、69、73、90和110条。文本草案的第2条修订该法规附件01（适用于制药企业的违反行为和处罚列表）中列出的违反行为9、12、13、14、15、16、28、36、48、61、66、67、68和69。文本草案的第3和4条涉及其批注和生效。
7	目的与理由:保护人类健康或安全;
8	相关文件:1.关于药品、医疗装置和卫生用品的法律； 2.批准关于制药企业法规的最高法令No. 014 2011 SA。
9	拟批准日期:在官方公报El Peruano公布后180天拟生效日期:在官方公报El Peruano公布后180天
10	意见反馈截止日期:
11	文本可从以下机构得到:
12	通报文本:附件一

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