 |
G/TBT/N/CAN/382 2013-01-11 |
| 贸易技术壁垒委员会 | 原文：英语和法语 |
| 1 | 通报成员:加拿大 |
| 2 | 负责机构:卫生部 |
| 3 | 依据条例:2.9.2 |
| 4 | 覆盖的产品:人用和兽用药品成分处方分类 HS编码:30 ICS编码:11.120；11.220 |
| 5 | 通报标题:关于处方药的食品药品法规修正提案（撤销食品药品法规的目录F）页数:12通报语言:英语和法语 |
| 6 | 内容简述:食品药品法规的目录F列出了当在加拿大作为药品出售时需要依照处方出售的药品成分。目前，添加或去除目录F的药品成分需要按照一套行之有效的科学审查过程修订法规。 按照于2012年6月29日签署成为法律，作为《就业、增长和长期繁荣法案》( C-38提案)一部分的《食品药品法案》有针对性的修正案，加拿大政府现在有能力简化药品处方分类的监管程序，同时在完善和公开标准的基础上保持相同的科学严谨性。这已经先前在G/TBT/N/CAN/364中通报过。 法规修正案要求最近的立法更新生效。本法规提案将撤销目录F，并合并了 |
| 7 | 目的与理由:保护动植物生命或健康; |
| 8 | 相关文件:2012年12月22日的加拿大官方公报第I部分，第3572-3583页（英语和法语） 相关的指导文件草案、常见问题解答和电子版本的PDL草案，请访问加拿大卫生部的网站： http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/pdl_consult_ldo-eng.php (英语) http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/pdl_consult_ldo-fra.php (法语) |
| 9 | 拟批准日期:措施在加拿大官方公报第II部分公布之日，预计在加拿大官方公报第I部分公布六个月内。 拟生效日期:本修正案将在措施批准日期后六个月生效。 |
| 10 | 意见反馈截止日期:2013-03-07 |
| 11 | 文本可从以下机构得到: |
| 12 | 通报文本:附件一 |
检测通手机版，微信扫一扫
