决议草案No.11，2013年4月10日－规定认证机构授

	G/TBT/N/BRA/530 2013-05-21
贸易技术壁垒委员会	原文：葡萄牙语

1	通报成员:巴林
2	负责机构:巴西卫生监督局– ANVISA
3	依据条例:2.9.2
4	覆盖的产品:医疗器械 HS编码:90.00　 ICS编码:11.040
5	通报标题:决议草案No.11，2013年4月10日－规定认证机构授权和使用测试实验室执行ANVISA关注的医疗器械领域相关活动要求的技术法规草案页数:9 通报语言:葡萄牙语
6	内容简述:本技术法规草案旨在规定认证机构授权和使用测试实验室执行ANVISA关注的医疗器械领域相关活动要求。
7	目的与理由:保护人类健康或安全;
8	相关文件:1.巴西官方公报，2013年4月10日； 2.不适用； 3.巴西官方公报； 4.不适用；批准时公布在巴西官方公报，葡萄牙语。
9	拟批准日期:评议期结束后决定拟生效日期:批准之后365天
10	意见反馈截止日期:2013/06/16
11	文本可从以下机构得到:
12	通报文本:附件一

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通报标题:决议草案No.11，2013年4月10日－规定认证机构授权和使用测试实验室执行ANVISA关注的医疗器械领域相关活动要求的技术法规草案