墨西哥官方标准草案PROY NOM 257 SSA1_中国TBT研究中心

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	G/TBT/N/MEX/261 2013-05-14
贸易技术壁垒委员会	原文：西班牙语

TBT通报

1	通报成员:墨西哥
2	负责机构:卫生部
3	依据条例:2.9.2
4	覆盖的产品:药品 HS编码:30 ICS编码:03.100；11.040
5	通报标题:墨西哥官方标准草案PROY NOM 257 SSA1 2013：药品的批准、注册、注册续展和修正页数:58 通报语言:西班牙语
6	内容简述:通报的文本规定了进口、在国家境内分销和/或销售的人用药品批准的最低要求。其同样也规定了罕用药的认可要求。
7	目的与理由:品质需求;保护人类健康或安全;
8	相关文件:-欧盟委员会，NTA，第2B-CTD卷，前言和介绍，2006年6月版- ； -ICH M4：人用药品注册通用技术文件的组织（2004年1月）。
9	拟批准日期: 拟生效日期:作为最终墨西哥官方标准在官方公报上公布后60天
10	意见反馈截止日期::2013/07/04
11	文本可从以下机构得到:
12	通报文本:附件一

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