部分修订生物制品最低要求_中国TBT研究中心

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	G/TBT/N/JPN/450 2014-01-31
贸易技术壁垒委员会	原文：英语

TBT通报

1	通报成员:日本
2	负责机构:厚生劳动省
3	依据条例:2.9.2
4	覆盖的产品:药品 HS编码:30 ICS编码:11
5	通报标题:部分修订生物制品最低要求页数:1 通报语言:英语
6	内容简述:生物制品最低要求必须部分修订，以增加新批准的2种疫苗产品的标准。该修订案规定了必须特别注意公众健康和卫生的药品（生物制品）的制造、加工、特性、质量、储存及其他方面的标准。
7	目的与理由:其他;规定了必须特别注意公众健康和卫生的药品（生物制品）的制造、加工、特性、质量、储存及其他方面的标准。
8	相关文件:《药事法》。
9	拟批准日期:上述疫苗产品批准的同一天拟生效日期:上述疫苗产品批准的同一天
10	意见反馈截止日期:2014/03/03
11	文本可从以下机构得到:
12	通报文本:附件一

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