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G/TBT/N/KOR/533
2014-10-22
贸易技术壁垒委员会原文:0000
  • TBT通报
1 通报成员:韩国
2 负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS)
3 依据条例:2.9.2
4 覆盖的产品:药品
HS编码:0000
ICS编码:0000
5

通报标题:医疗产品生产商和进口商设施标准实施细则

页数:1
通报语言:0000
6 内容简述:

  ·血液制品生产商为符合标准必须安装“药事法”规定的设施,依照“血液管理法细则”;

  ·细胞毒素抗癌药物生产商可以外包给外国制药公司;

  ·药品生产商可以将饮用水质量化验外包给依照“饮用水管理法”第43条指定的检验机构。

7 目的与理由:保护人类健康安全
8 相关文件: 韩国食品药品安全部(MFDS)通报No.2014-303(2014年10月14日)
9 拟批准日期:2014-10-22
拟生效日期:2014-10-22
10 意见反馈截止日期:2014-12-22
11 文本可从以下机构得到:WTO
12 通报文本:附件一    
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