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G/TBT/N/CAN/294/Add.2 2014-07-01 | |
贸易技术壁垒委员会 | 原文: |
1 | 通报成员:加拿大 |
2 | 负责机构: |
3 | 依据条例: |
4 | 覆盖的产品: HS编码: ICS编码: |
5 | 通报标题:对通报G/TBT/N/CAN/294《《食品药品法规》修正提案(意向通告-第1651号计划-目录F)》的第2次补遗页数:通报语言: |
6 | 内容简述: 以下的信息根据加拿大代表团的要求分发。 修订处方药清单(PDL)公告:洛伐他汀 修订处方药清单(PDL)公告:洛伐他汀本修订意向公告的目的是通知,作为磋商的结果,加舀大卫生部将修订处方药清单(PDL)中的洛伐他汀。仅修订处方药清单(PDL)中的人用药部分;兽用药清单保持不变。2009年,依据已制定并公开的处方药标准,加舀大卫生部执行了洛伐他汀科学评审(见www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/pol/schf_annf_fact_pol-eng.php)。这些要素符合定义处方药的食品药品法规第C.01.040.3条规定的标准。公开评议已在2009年12月26日加舀大官方公报第I部分公布的意向公告中通知(G/TBT/N/CAN/294)。评议结论为:包含以下成分的药品:洛伐他汀包括(但不限于)限定:1mg或低于每日剂量的口服剂除外。本修订在加舀大卫生部网站上公布之后6个月生效。批准措施全文可从以下地址下载:www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/pdl_ldo_consult_lovastatin-eng.php (英语)www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/pdl_ldo_consult_lovastatin-fra.php (法语)或向以下地址索取:加舀大SPS和TBT通报机构与咨询点加舀大外交贸易发展部技术壁垒和法规处(TIB)111 Sussex DriveOttawa, Ontario K1A 0G2Canada电话:(343) 203-4273传真:(613) 943-0346电子信箱:enquirypoint@international.gc.ca |
7 | 目的与理由: |
8 | 相关文件: |
9 | 拟批准日期: 拟生效日期: |
10 | 意见反馈截止日期: |
11 | 文本可从以下机构得到: |
12 | 通报文本: |