通报标题:食品与药品法规修订提案（保留记录－杂项程序）

　　目前，食品与药品法规(法规)包括药品生产商为检查和审计必须收集和保留的信息清单，但记录保留要求没有规定时间范围。信息属于以下类别：临床实验和动物实验记录；开发化学研究和稳定性实验结果；生产记录和批次分析；药品不良反应报告；公开的科学文献。本修订对所有新药生产商规定了保留信息要求，自建立记录之日起至少7年。注意法规的其它规定可能对生产商有更多的记录保留要求，但7年是最低限度。还包括一些非实质修改，以修订以前修订食品与药品法规时由于疏忽产生的错误。这些修改旨在进一步澄清法规的解释。