通报标题:对通报G/TBT/N/CAN/392《食品药品法规修正提案（人用药品的标签、包装和品牌名称）-通过通俗易懂语言的标签提高药品安全性》的第1次补遗

　　以下的信息根据加拿大代表团的要求分发。

　　食品药品法规修正提案(人用药品的标签、包装和商品名称)

　　食品药品法规修正提案(人用药品的标签、包装和商品名称)在G/TBT/N/CAN/392(日期2013年7月1日)中通报的修正提案已于2014年6月13日批准作为“修订食品药品法规(人用药品的标签、包装和商品名称)的法规”。通过有针对性的修订药品名称、标签和包装，提高人用处方和非处方药品的安全和有效使用。新法规将使加舀大规范与国际最佳规范相一致，并且将由对行业的附加解释性指南，以及适当和最少负担的过渡期予以支持。两个适用于这些修订的过渡时间框架。本修正案将在注册与国际义务相一致后12个月生效，并且该时间将适用于处方药品，这通常视为高风险产品。对于非处方药品，本修正案将在3年期间内不实施，以使得公司在其正常重新贴标签循环内有时间达到要求(例如，药品成分表格格式)。批准的措施全文可以在以下显示的网址下载：www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/pdf/g2-14814.pdf (SOR/2014-158)www.canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/html/sor-dors158-eng.phphttp://www.canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/html/sor-dors158-fra.php或从以下单位索取：加舀大SPS和TBT通报机构和咨询点加舀大外交事务、贸易和发展部技术性壁垒和法规司(TIB)111 Sussex DriveOttawa, ON K1A 0G2Canada电话：(343) 203-4273传真：(613)943-0346电子信箱：enquirypoint@international.gc.ca