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G/TBT/N/CAN/435
2014-12-11
贸易技术壁垒委员会原文:英语/法语
  • TBT通报
1 通报成员:加拿大
2 负责机构:卫生部
3 依据条例:2.9.2
4 覆盖的产品:人用药品成分处方分类(ICS: 11.120;HS: 3004.90)
HS编码:
ICS编码:
5

通报标题:磋商通告-处方药品列表(PDL):糠酸莫米松

页数:2
通报语言:英语/法语
6 内容简述:

  本磋商通告的目的是提供关于修订在处方药品列表(PDL)上列出的肾上腺皮质激素,允许在以下列出的条件下非处方使用糠酸莫米松提案评议的机会。只提议PDL的人用部分修订。新列表拟议的措辞是:

  含有以下各项的药品:肾上腺皮质激素或其盐或衍生物

  包括(但不限于):氢化可的松、醋酸氢化可的松、氢化可的松戊酸酯、氢化可的松琥珀酸钠、氯倍他松、丁酸、醋丁二氟龙和糠酸莫米松一水合物

  限定词:糠酸莫米松喷鼻剂用于治疗过敏性鼻炎,对于12岁及以上的人可提供50微克(mcg)/喷雾

  如果不能解决所有不赞成这项修改的评议意见,将在加拿大卫生部网站上张贴一份修订意向通告。这份通告将解决这些评议意见,并且通知利益相关方加拿大卫生部打算修订该PDL。

7 目的与理由:保护人类健康或安全;
8 相关文件: 加拿大卫生部网站http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/notice-avis-eng.php2014年11月27日张贴(英语和法语)
9 拟批准日期:2015/02/09
拟生效日期:2015/08/09
10 意见反馈截止日期:2015/02/09
11 文本可从以下机构得到:
12 通报文本:    
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