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G/TBT/N/CHL/293
2014-12-04
贸易技术壁垒委员会原文:西班牙语
  • TBT通报
1 通报成员:智利
2 负责机构:卫生部
3 依据条例:2.9.2
4 覆盖的产品:药品
HS编码:
ICS编码:
5

通报标题:药品微生物实验室良好实验室规范(GLPs)

页数:
通报语言:西班牙语
6 内容简述:

  依照2010年的批准国家人用药品监控体系法规的卫生部最高法令No. 3的第5.5条,通报的技术标准草案规定了带有微生物学单位的药品质量控制实验室的要求。

  本技术标准草案批准了由药品监管协调泛美网络(PANDRH)的良好实验室规范工作小组拟定的“世界卫生组织(WHO)药品微生物实验室良好规范(2013)”文件的执行。

7 目的与理由:人类健康
8 相关文件: 2010年的卫生部最高法令No.3
9 拟批准日期:
拟生效日期:
10 意见反馈截止日期:
11 文本可从以下机构得到:
12 通报文本:    
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