您所在的位置:首页 > 通报评议 > WTO/TBT通报 > G/TBT/N/KOR/540
G/TBT/N/KOR/540
2014-12-04
贸易技术壁垒委员会原文:朝鲜语
  • TBT通报
1 通报成员:韩国
2 负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS)
3 依据条例:2.9.2,5.6.2
4 覆盖的产品:药品
HS编码:
ICS编码:
5

通报标题:韩国药典修订提案

页数:2669
通报语言:朝鲜语
6 内容简述:

  ·统一3个官方纲要(韩国药典、韩国化学药品法典、韩国化学药品法典通用测试)至韩国药典;

  ·使韩国药典剂型与国际标准一致;

  ·依照给药途径和作用部位重新分类剂型,再依照剂型、功能细分;

  ·增加了代替使用危险试剂的测试方法;

  ·澄清了注射液质量管理标准;

  ·制定了电感偶合等离子体分析方法;

  ·新制定了片剂易碎性测试方法;·新制定了人胰岛素(rDNA)、人胰岛素注射液(rDNA)、非格司亭浓缩液(rDNA) 专论。

7 目的与理由:促进韩国药典的全球竞争力和完整性
8 相关文件:韩国食品药品安全部(MFDS)通报No.2014-337(2014年11月4日)
9 拟批准日期:
拟生效日期:
10 意见反馈截止日期:
11 文本可从以下机构得到:
12 通报文本:    
关键字:
更多>>召回资讯
QQ:2804879579
检测通手机版,微信扫一扫