通报标题:人体组织组织库审批和安全管理细则修订提案

　　1.规定了“组织库”核准审批所需文件详细范围和要求

　　2.“组织库”变更详细要求

　　3.扩大了“组织库”评估委员会规定的咨询范围

　　4.“组织库”续期所需文件详细范围和要求

　　5.制定了详细的组织进口审批和变更审批法律基础

　　6.制定了详细的组织提取和处理程序

　　7.制定了详细的组织追踪、监控和分销历史记录框架要求，及不良事件报告格式和方法。