罗氏召回治癌药希罗达

    全球十大制药企业之一罗氏制药的治癌药物希罗达（卡培他滨片）昨天启动全球召回，原因是主要成分卡培他滨可能采用了未经认可的程序进行生产，产品的质量不能得到保证。

    在全球被回收的希罗达涉及多个批次，到期日期分别为2012年9月30日、2013年5月31日、2013年7月31日、2013年8月31日。

    怀疑生产程序出问题的成分是在美国厂房生产的。

    香港卫生署称，其中一个批次有35盒供应至香港私家医院、私家医生及药房，另有162盒出口到澳门。

    香港卫生署表示，已通知受影响的医院、医生、药房及澳门卫生当局，暂时未接获服后有不良反应的报告。

    今天上午，本报记者致电上海罗氏制药有限公司，公司企业传播部相关人士表示，主管上午一直在开会，截至记者发稿时未能回复。

    最新消息：罗氏回应——召回抗癌药物希罗达 不涉及中国大陆市场

    2011年12月29日，全球十大制药企业之一罗氏制药的抗癌药物希罗达启动全球召回，此次召回共涉及两个批次的希罗达500mg片剂，这两个批次的希罗达并未进入中国大陆市场，并且目前未发现任何与使用这两个批次的希罗达有关的安全性问题。

    罗氏公司表示：此次召回共涉及两个批次的希罗达（批次X0105和X0106）， 供应到8个国家和地区（捷克，斯洛文尼亚，波兰，香港，马其顿，马来西亚，新加坡和澳大利亚），不涉及到中国大陆市场。

    此次召回的药品是罗氏美国工厂在内部审计时发现的，原因是用以生产希罗达500mg片剂的部分原料药的生产流程不符合规范，产品的质量不能得到保证。

    虽然目前并未发现任何与使用这两个批次的希罗达有关的安全性问题，但作为预防性措施，罗氏公司决定在受影响的8个国家和地区主动召回这两个批次的希罗达500mg片剂，并且已经就本次召回向相关国家和地区的相关机构进行了报告。

    这两个批次的希罗达没有进入中国大陆市场，并且此次召回对于中国大陆市场的供货将不受影响，并且已就此次海外召回事件通报有关的药品监督管理部门。