强生全球召回超200万台稳悦型血糖监测仪　称不涉及中国市场

　　距离强生召回旗下子公司DePuy生产的部分型号膝关节胫骨袖套(LPSDiaphysealSleeve)才一个月的时间，这家有着一百多年历史的医药巨头又“上演”了产品召回事件。

　　强生公司本月25日宣布，将在全球范围召回和更换超过200万台稳悦型(OneTouchVerio)血糖监测仪，因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时，这些仪器非但不会发出警告，相反可能自动关闭。

　　强生医疗器械媒体事务负责人蒋柯3月26日在回应记者采访时表示，“目前我们在国内没有销售主动召回的产品，所以主动召回不涉及中国。”

　　不涉及中国市场/

　　记者了解到，此次涉及召回的仪器是由强生的子公司LifeScan生产的。而召回原因则是当患者的血糖达到危险水平时，仪器会自动关闭，从而延误适当的治疗时间。

　　虽然达到或者超过每分升1024毫克高血糖状态的几率微乎其微，但一旦出现超过每分升1024毫克血糖的情形，意味着严重的健康问题，需要立即就医。

　　强生表示，此次召回影响到美国市场上现有的约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪，以及其他国家和地区的大约120万台同型号仪器。此外，该公司还将在欧洲召回大约67万台OneTouchVerioPro血糖仪，并将在中东、欧洲和亚太地区召回4900台医院用OneTouchVerioPro+血糖仪。但LifeScan生产的稳豪型(OneTouchUltra)血糖仪不在召回范围内。

　　LifeScan表示，已向FDA和其他卫生监管机构，以及注册用户和健康护理专业人士通报了此次自愿召回行动。此外，公司将免费为患者提供替代仪器，并称在替代仪器到达前，患者可以继续使用OneTouchVerioIQ型号的血糖仪。

　　记者查阅强生(中国)血糖仪官方网站，发现其主要血糖仪产品为OneTouchUltra型号以及SelectSimple型号，均不在召回范围之内。

　　为进一步了解详情，记者以患者身份致电强生(中国)血糖仪热线。客服工作人员告诉记者，强生此次所召回血糖仪系列产品不涉及中国，顾客可以放心购买。

　　资深医药人士吕平在接受记者采访时表示，在中国血糖仪市场几乎被强生、罗氏、拜尔等瓜分，而强生的血糖仪市场份额差不多占到了30%~40%。

　　陷入召回泥潭/

　　事实上，强生有着长时间的“产品召回”史。早在2005年，FDA就向强生稳豪型和稳灵型两款血糖仪下发一级召回通知，强生之后被迫面向全球市场对这两款血糖仪进行召回。

　　而在此后，强生频繁被曝产品质量问题，2010年达到“召回高峰”。在这一年中，强生涉及召回产品达15次之多，产品包括泰诺、仙特明、隐形眼镜、心脏支架等。

　　吕平告诉记者，公司能够主动召回相关产品并不是坏事，因为有良好的召回机制好过放任不管，但总是召回相关产品应该引起警惕，比如是否存在质量管理问题。“强生涉及面很多，包括OTC、处方药、医疗器械、消费品，涉及层面很广，差异化非常大，因此可能比单一品类的公司难管理。”

　　此前，有分析师表示，由于上世纪八九十年代，强生在全球范围内经历了高速发展的扩张期，而其管理能力无法跟上发展的步伐，导致其质量控制方面出现较大漏洞。

　　在北大纵横管理咨询集团医药合伙人史立臣看来，强生的问题产品可能出于代工产品，而目前制药企业产品代工现象也比较普遍，但是实际上很难断定哪些产品是自己生产线生产，而哪些产品又来自于代工厂。

　　史立臣表示，由于其产品线非常广，对代工厂的质量统一控制和管理一直都是困扰强生的难题。

　　一方面是强生频频遇到产品质量安全问题，一方面公司又在不间断地进行大手笔的收购，整合业务架构。去年6月份，强生以213亿美元巨资“吞”下瑞士医疗器械服务公司辛迪思(Synthes)，而在此前又将广州倍绣生物技术有限公司纳入旗下，这是其在华医疗行业的首次收购。